by Xavier Canals | Dic 21, 2019 | Boletin, Formación, próxima formación
Después de que se aprobara el Corrigendum 2 del Reglamento de MDR nos han quedado menos productos sanitarios en cuenta atrás pero no podemos bajar la guardia. Trataremos en esta formación: – productos sanitarios clase I (que no cambian clasificación y no son...
by Xavier Canals | Dic 20, 2019 | Boletin, Ferias, TOP
«molts anys i bons» es com se felicita en Ibiza sobre cualquier evento (cumpleaños, onomástica, fiestas …). Se desea que lo puedas celebrar muchos años pero que estos sean buenos...
by Xavier Canals | Dic 20, 2019 | Boletin, Formación
Ya está cerca el fin del periodo transitorio para el reglamento MDR de productos sanitarios 26 de mayo de 2020. Estamos preparando unas jornadas de formación que pensamos pueden ser de tu interés: 1907. IVDR – ADAPTACION – MARCADO CE P.SANITARIOS IVD...
by Xavier Canals | Dic 20, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Al no haberse solicitado su voto quedan aprobados los Corrigendums 2 a la MDR e IVDR. Según el Corrigendum 2 del MDR, los productos clase I que pasan a tener intervención de ON según MDR que tengamos la declaración de conformidad y registrados en el registro...
by Xavier Canals | Dic 18, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Dic 15, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevas publicaciones del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Dic 15, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
La Unidad R3 – Enterprise Information Systems anuncia la liberación del modulo de DTX version 4 operativo y cierra su fase de prueba por los actores invitados el próximo 31 de enero de 2020. Entre los actores invitados vemos correos de fabricantes (JnJ, Stryker,...
by Xavier Canals | Dic 11, 2019 | Boletin, Noticias
Aprobada y publicada la edición internacional ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades alineándose con los reglamentos MDR e IVDR y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido modificada en...
