by Claire Murphy | Sep 29, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El proyecto de ley identifica en España los organismos de supervisión del Reglamento de IA y establece su régimen sancionador. Además, incorpora como novedad una serie de premisas para fomentar que en el sector público estatal se adopte la Inteligencia Artificial. La...
by Claire Murphy | Sep 26, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
Para poder mantener el producto legacy IVD en el mercado (fabricar e importar) debemos tener un contrato según IVDR con un Organismo Notificado firmado antes de este 26 de septiembre de 2026. Además de cumplir otros requisitos, esto le permitirá seguir comercializando...
by Claire Murphy | Sep 25, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, 29 Septiembre 2026, presencial. Este año con la obligatoriedad de la base de datos EUDAMED en noviembre, la base de datos española RECOPS y cuenta atrás de los periodos transitorios de los...
by Claire Murphy | Sep 11, 2026 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Volvemos encantados de Bruselas donde ha sido un honor participar en un foro de expertos europeos, colegas y amigos !!! con muchas respuestas a preguntas que teniamos pero tambien como siempre con nuevas dudas de estas magnificas jornadas donde se abordaron los temas...
by Claire Murphy | Sep 11, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La MHRA publica 44 recomendaciones elaboradas por esta comision para el desarrollo de un marco regulatorio para la IA en UK, bajo estos principios fundamentales: – Garantizar que los requisitos normativos sean proporcionados a los riesgos y beneficios de un...
by Claire Murphy | Sep 9, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En esta revisión de la guia que indica que va asociada a la regla 7 clarificando el argumentario y ejemplos: • Diferencia los controles de calidad independientes de los controles de validez incluidos en kits. • Aclara cuándo un rango indicado por el fabricante no...
by Claire Murphy | Sep 2, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, 29 Septiembre 2026, 18h a 20h presencial.Este año con la obligatoriedad de la base de datos EUDAMED en noviembre, la base de datos española RECOPS y cuenta atrás de los periodos...
by Claire Murphy | Ago 30, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Visit our website: https://www.tecno-med.es/en/tecno-med_eng/ Any economic operator making available medical devices in Spain must, in addition to being registered with EUDAMED, be included in the RECOPS commercialisation register maintained by the Spanish Agency for...
by Claire Murphy | Ago 28, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta pagina podemos realizar búsquedas de productos en EUDAMED http://search.eudamed.com/ de EirMed, con la ayuda de IA. interesante … mira el ejemplo de busqueda de software médico independiente código EMDN V92 Stand-alone Software (1904 productos) y despues...
by Claire Murphy | Ago 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Interesante la labor de divulgación del...
