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PRODUCTOS SANITARIOS

equipment marcapasos 

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IMPLANT.ACT. DIRECTIVA 90/385/EEC

IMPLANT.ACTIV. REAL DECRETO 1616/2009

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REGLAMENTO MDR (EU) 2017/745
entrada en vigor: 26 Mayo 2017
fecha aplicación: 26 Mayo 2020

PRODUCTOS SANITARIOS IVD

gluco

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REGLAMENTO IVDR (EU) 2017/746
entrada en vigor: 26 Mayo 2017
fecha aplicación: 26 Mayo 2022

@RSNA 2017 abre sus puertas: Chicago #RSNA17 del 26 Nov a 1 Dic

La mayor feria de imagen médica abre como cada años sus puertas en Chicago.

Con la participación de pocos pero interesantes fabricantes españoles

Mucha suerte !!!

y a los profesionales que visitáis cada año la feria esperamos vuestras fotos y comentarios

Exito MEDICA 2017 @MEDICAtradefair

 

Con el desafío de ARABHealth los organizadores van a tener que esforzarse para mantener los 19 pabellones llenos  un record de 5000 expositores (123 españoles, el año pasado 90) y un numero de visitantes igual al 2016 de 127800.
Bájate el flyer de la feria en español


Puedes ver la informacion que da FENIN de las empresas españolas en MEDICA http://spanishcompanies-medica.com/

El lugar especial que ocupa la MEDICA entre las ferias especializadas puede apreciarse en muchas de sus características. Por una parte, es la mayor feria internacional dedicada a la medicina, con una participación de unos 5.000 expositores provenientes de 70 naciones en 2015. Además, eminentes personalidades de la política, la ciencia
y la economía honran cada año con su presencia este evento de primer nivel, junto a decenas de miles de expertos y líderes nacionales e internacionales del sector, todos ellos visitantes especializados, como usted. En Düsseldorf le espera una completa exposición y un programa de extraordinaria calidad que en conjunto reflejan todo el abanico de novedades en el ámbito de la atención ambulatoria y clínica. leer más…

Fecha 26 mayo 2020 aplicación del Reglamento (EU) 2017/745 de Productos Sanitarios

Curso formación BPC – IC en la AEMPS – jornada Investigación clínica de Productos Sanitarios

Interesante jornada de formación dedicada exclusivamente a productos sanitarios dentro de la formación del grupo de BPC (Buena Practica Clinica) del CTI  (Comite Tecnico de Inspección). En ella y por invitación de la responsable del grupo de trabajo Marta Gallego de la Comunidad de Madrid tuve el honor y placer de participar como ponente en la ponencia “Requisitos P.Sanitarios en Investigación. Estudios preclinicos de seguridad y funcionalidad. Informe de Evaluación Clínica s/ MEDDEV 2.7/1 y su evaluación por el ON – Xavier Canals-Riera”. Participaron en esta jornada también Maria Alaez FENIN, Begoña Patrón (Abbott), Milagros Alonso (CEIC H.SJD) y Piedad Martin (CRO). leer más…

Jornadas sobre innovación y emprendimiento para investigadores en @tecnun

Con el objetivo de sensibilizar y formar al personal docente e investigador de universidades y centros tecnológicos en el ambito de la innovación, la transferencia tecnológica y el emprendimiento.

Con la participación de Tecno-med Ingenieros como ponentes de “La regulación y la transferencia de tecnologia: Aseguramiento del proceso”

 

Formacion ‘Productos sin finalidad médica según nuevo Reglamento’ 18 enero 2018 BCN

 

El Reglamento (UE) 2017/745 amplia el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también determinados productos sin finalidad médica. Estos productos incluyen equipos láser de depilación, equipos liposucción, lentes de contacto, sustancias de relleno mediante inyección subcutánea o equipos de estimulación cerebral. En esta jornada revisamos los pasos a dar para su cualificación, clasificación y evaluación de conformidad ISO 13485 así como la documentación técnica para la obtención del marcado CE.inscripcion

Formacion ‘Marcado CE productos sanitarios según nuevos Reglamentos’ 30 nov 2017 BCN

Ven a esta formación que hacemos desde hace mas de 20 años … 

Este año en esta formación revisaremos los requisitos para la obtención del marcado CE como producto sanitario según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR.
30 de Noviembre de 2017, de 10h a 18h –  Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona
Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbeteinscripcion

hay mas formaciones, mira si en alguna te llevas los siguientes documentos  al salir de la formación

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Formacion ‘Requisitos agentes económicos (fabricante, EU-REP, importador y distribuidor) según nuevos Reglamentos’ 19 oct 2017 BCN @Tecno_Sanitaria

Se revisarán los requisitos de los agentes económicos que no son el fabricante de los productos sanitarios, como distribuidores, importadores, agrupadores, esterilizadores, servicios de asistencia técnica, hospitales fabricantes in house, fabricantes virtuales (OBL), reprocesadores y fabricantes de productos sanitarios a medida según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 y (EU) 2017/746. leer más…

Formación “Jornada monográfica Directiva RED (2014/53/EU)” @GCEM_UPC 10 Oct 2017


Nuestros colegas del Grupo de Compatibilidad Electromagnética de la UPC preparan una formación sobre la nueva directiva RED (2014/53/EU) que pensamos puede ser de interés para fabricantes de equipos electromédicos que incluyan wifi o bluetooth y que quieran conocer los requisitos de esta nueva directiva que sustituye a la directiva RTTE a partir de junio de 2017.  Inscríbete ya !!

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Formacion ‘Marcado CE productos sanitarios según nuevos Reglamentos’ 30 nov 2017 BCN

Ven a esta formación que hacemos desde hace mas de 20 años … 

Este año en esta formación revisaremos los requisitos para la obtención del marcado CE como producto sanitario según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR.
30 de Noviembre de 2017, de 10h a 18h –  Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona
Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbeteinscripcion

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