Electromedicina – EN 60601ff
Los equipos electromédicos están incluidos en la definición de productos sanitarios y por tanto sujetos a la legislación aplicable a estos. También están ahi los instrumentos analizadores clínicos utilizados en IVD
La normativa aplicable para los equipos electromedicos es:

La familia de normas para los equipos electromedicos es la EN 60601-1 
y para los instrumentos de laboratorio de análisis clínico la especifica es la EN 61010-2-101 cuya norma base es la EN 61010

Para la asistencia técnica (instalación, mantenimiento preventivo y correctivo) la norma aplicable es la EN 62353

Para la Asistencia Técnica en España tenemos la circular de la AEMPS

Dicha circular establece los requisitos de estos servicios tanto para los que son dependientes de la administración pública como los privados.