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Calidad – EN ISO 13485

La norma de referencia para los sistemas de calidad de las tecnologías sanitarias es la EN ISO 13485

13485-1

Estos cambios son normales en la normativa para adaptarse al estado actual de la técnica

13485-2

Los cambios en la norma no están en los epígrafes de primer y segundo nivel sino en los de tercero, pero naturalmente en el texto hay novedades relevantes13485-3 13485-4

Debemos prepararnos para la transición a esta nueva edición de la norma

13485-5

 

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