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El Organismo Notificado @AEMPSgob num. 0318 anuncia la transición a la ISO 13485:2016

El Organismo Notificado español AEMPS anuncia el plan de transición a la nueva UNE EN ISO 13485:2016 por el cual a partir del 25 de febrero de 2019, la AEMPS sólo emitirá certificados de la norma UNE EN ISO 13485: 2016 bajo acreditación ENAC.

El Organismo Notificado español AEMPS anuncia el plan de transición a la nueva UNE EN ISO 13485:2016 por el cual a partir del 25 de febrero de 2019, la AEMPS sólo emitirá certificados de la norma UNE EN ISO 13485: 2016 bajo acreditación...

@MHRAdevices abre el registro de productos sanitarios clase I según reglamentos

Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras.

Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos reglamen…

Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos...

Fallece el profesor Francisco del Pozo

Inesperado fallecimiento de nuestro querido amigo y colega el Profesor Francisco del Pozo Guerrero uno de los padres de la Ingenieria Biomédica en España. Dedicó todos sus esfuerzos al avance, enseñanza y difusión de la Ingeniería Biomédica siendo querido y admirado por todos nosotros. El Prof. del Pozo fue el creador de varios programas oficiales de […]

Inesperado fallecimiento de nuestro querido amigo y colega el Profesor Francisco del Pozo Guerrero uno de los padres de la Ingenieria Biomédica en España. Dedicó todos sus esfuerzos al avance, enseñanza y difusión de la Ingeniería Biomédica siendo querido y admirado...

Iniciativa europea sobre EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS (HTA) @EU_Health

Evaluación de las tecnologías sanitarias en la UE: La Comisión propone que se refuerce la cooperación entre los Estados miembros 31 de enero de 2018 La Comisión Europea ha presentado hoy una propuesta de cara a impulsar la cooperación entre los Estados miembros de la UE para la evaluación de las tecnologías sanitarias. Entendiendo por […]

Evaluación de las tecnologías sanitarias en la UE: La Comisión propone que se refuerce la cooperación entre los Estados miembros 31 de enero de 2018 La Comisión Europea ha presentado hoy una propuesta de cara a impulsar la cooperación entre los Estados miembros de la...

Plazos para la base de datos EUDAMED

La planificación de la base de datos EUDAMED por la Comisión Europea mantiene los plazos para que no sea la “excusa” para la no aplicación de los Reglamentos. En principio habrá dos sitios web uno de acceso público y otro el accesible a las Autoridades Sanitarias, Fabricantes, EU-REP e Importadores, para subir datos a la […]

La planificación de la base de datos EUDAMED por la Comisión Europea mantiene los plazos para que no sea la “excusa” para la no aplicación de los Reglamentos. En principio habrá dos sitios web uno de acceso público y otro el accesible a las Autoridades Sanitarias,...
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