by Claire Murphy | Oct 2, 2026 | Boletin, Noticias
En el mandato de lista de normas armonizadas SR C(2025/3871) no se incluyeron normas con su numero de referencia y se encargó a las entidades de normalizacion su elaboración y se van aprobando por los comites de normalizacion...
by Claire Murphy | Sep 29, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El proyecto de ley identifica en España los organismos de supervisión del Reglamento de IA y establece su régimen sancionador. Además, incorpora como novedad una serie de premisas para fomentar que en el sector público estatal se adopte la Inteligencia Artificial. La...
by Claire Murphy | Sep 25, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, 29 Septiembre 2026, presencial. Este año con la obligatoriedad de la base de datos EUDAMED en noviembre, la base de datos española RECOPS y cuenta atrás de los periodos transitorios de los...
by Claire Murphy | Sep 24, 2026 | Boletin, Noticias
La SEEIC presenta su Plan Estratégico y de la nueva Junta Directiva el próximo 15 de octubre de 2026, a las 18:00 h, (17h30 a 21h) en el Auditorio del Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid. (Calle del Profesor Martín Lagos, s/n, 28040 Madrid, <M>...
by Claire Murphy | Sep 24, 2026 | Boletin, Noticias
La FDA ha publicado un documento solicitando comentarios sobre la regulación de los robots quirúrgicos La FDA está recabando activamente la opinión de las partes interesadas, lo que representa una valiosa oportunidad para que la industria ayude a dar forma al futuro...
by Claire Murphy | Sep 23, 2026 | Boletin, Noticias
Publicada la edición 2026 compra tu ejemplar en AENOR https://tienda.aenor.com/p/norma-une-en-iso-9001-2026-n0076696...
by Claire Murphy | Sep 22, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica el reglamento de ejecución 2026/2099 que establece los requisitos para el mecanismo interoperable y transfronterizo de identificación y autenticación de las personas físicas, los profesionales sanitarios y los prestadores de asistencia...
by Claire Murphy | Sep 18, 2026 | Boletin, Noticias
Revisa el estado de adaptación de tu sistema de calidad ISO 9001 rellenando el checklist y recibiras una orientación ejecutiva de brechas compra tu ejemplar en AENOR https://tienda.aenor.com/p/norma-une-en-iso-9001-2026-n0076696...
by Claire Murphy | Sep 16, 2026 | Boletin, Noticias
Publicada la edición 2026 cuyos cambios principales son: – Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma ISO 9000...
by Claire Murphy | Sep 15, 2026 | Boletin, Noticias
Este evento organizado por ISO para presentar la norma nos describirá la norma y sus cambios ISO9001-factsheet ISO9001-factsheet ES (traduccion...
