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La Comisión Europea adoptará un corrigendum de los Reglamentos a principio de 2018

 En un comunicado a las partes interesadas la Comision Europea ha transmitido su intención de adoptar un corrigendum de los dos textos de los reglamentos con el fin de realizar revision editorial de los errores en los textos tanto en la versión inglesa como en el resto de idiomas solicitando los errores antes del 17 […]

 En un comunicado a las partes interesadas la Comision Europea ha transmitido su intención de adoptar un corrigendum de los dos textos de los reglamentos con el fin de realizar revision editorial de los errores en los textos tanto en la versión inglesa como en el...

EEUU aprueba la “FDA Reauthorization Act of 2017” que incluye un requerimiento sobre asistencia tecnica

En esta nueva legislación que incluye las tasas de los productos sanitarios se ha incluido tambien una sección específica sobre la asistencia tecnica (mantenimiento) de equipos electromédicos: ” …  (Sec. 710) La FDA debe realizar un informe sobre la calidad, seguridad y efectividad continuas de los productos sanitarios después del mantenimiento. El informe debe contener información que […]

En esta nueva legislación que incluye las tasas de los productos sanitarios se ha incluido tambien una sección específica sobre la asistencia tecnica (mantenimiento) de equipos electromédicos: ” …  (Sec. 710) La FDA debe realizar un informe sobre la calidad, seguridad...

Reglamento de protección de datos (UE) 2016/679 entrada en vigor 25 mayo 2018

El Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 entró en vigor el 25 de mayo de 2016 y comenzará a aplicarse dos años después, el 25 de mayo de 2018. Hasta entonces, tanto la Directiva 95/46 como las normas nacionales que la trasponen, como la española LOPD, siguen siendo plenamente válidas y aplicables. El Reglamento […]

El Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 entró en vigor el 25 de mayo de 2016 y comenzará a aplicarse dos años después, el 25 de mayo de 2018. Hasta entonces, tanto la Directiva 95/46 como las normas nacionales que la trasponen, como la española...
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