by Xavier Canals | Abr 30, 2019 | Boletin
La legislación sobre productos sanitarios está cambiando: ¡es momento de actuar! El nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios («MDR», por sus siglas en inglés) y el nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro («IVDR», por sus...
by Xavier Canals | Abr 7, 2019 | Boletin
Revisaremos en esta jornada dos puntos relevantes en la documentación técnica y en el sistema de calidad. Ven a esta jornada y encontrarás estrategias para la realización de informes de gestión de riesgos de producto / procesos según los nuevos reglamentos y la...
by Xavier Canals | Abr 6, 2019 | Boletin
Como cada año tenemos una cita en MEDICA, no te lo pierdas … y este año tenemos stand en Hall 15 (con FENIN) te esperamos allí, y si tu también tienes stand pasaremos como cada año a...
by Xavier Canals | Abr 6, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La legislación sobre productos sanitarios está cambiando: ¡es momento de actuar! El nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios («MDR», por sus siglas en inglés) y el nuevo Reglamento sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro («IVDR», por sus...
by Xavier Canals | Abr 5, 2019 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Mientras seguimos con estupefacción por las noticias el serial del BREXIT que si no fuera por lo relevante para la industria de tecnologías sanitarias pensaríamos que han vuelto los Monty Python, la AEMPS ha publicado la esperada nota informativa clarificando la...
by Xavier Canals | Abr 1, 2019 | Boletin, Noticias
ENHORABUENA !! ha sido un placer y un honor colaborar con el HUVR para la obtención del certificado de ISO 13485 y el de ISO...
by Xavier Canals | May 7, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Health Canada anuncia que el Consorcio MDSAP esta estudiando reducciones en el tiempo de auditoria que se aplicarían a partir del 11 de junio de 2018.Esta reducción se aplicaría a los fabricantes que cumplieran los siguientes criterios: tener menos de 100 empleados...
by Xavier Canals | May 6, 2018 | Boletin
A Coruña, 9 y 10 de mayo de 2018 Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-As Xubias, 84 Programa Miércoles, 9 de mayo de 2018 15:00 – 16:30 Recogida de Documentación 16:30 – 17:00 Acto Inaugural 17:00 – 18:00 Primera Sesión “Estado de...
by Xavier Canals | May 4, 2018 | Boletin, Eventos
La planificación de la base de datos EUDAMED por la Comisión Europea mantiene los plazos para que no sea la “excusa” para la no aplicación de los Reglamentos y así según el plan se han realizado ya las primeras pruebas funcionales relativas a la entrada de...
by Xavier Canals | Mar 11, 2018 | Boletin, Ferias, TOP
15 Marzo 2018 “IMPACTO DEL NUEVO REGLAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS (EU) 2017/745 EN EL SECTOR DENTAL” Ponentes: Claire Murphy y Xavier Canals PROGRAMA – QUE ES EL REGLAMENTO (EU) 2017/745 1. Introducción. Reglamentos vs Directivas 2. Ambito de aplicación y...
