by Xavier Canals | Ago 1, 2024 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya teníamos el documento para MDR y ahora este para IVDR . Esto era lo que recomendábamos en nuestras formaciones y ahora la Comisión Europea publica este modelo de Declaración del Fabricante en la que el fabricante declara cumplir los requisitos para poder aplicar la...
by Xavier Canals | Mar 2, 2024 | Boletin, Ferias, TOP
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Xavier Canals | Dic 22, 2023 | Boletin, Eventos, Ferias, Formación, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2023/11/56818-nadal-a-Tecno-med.mp4...
by Xavier Canals | Dic 17, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece un repaso de como cualificar un producto como de Anexo XVI y en su caso los accesorios, y después como clasificarlos. Interesantes los ejemplos … Grupo 1 – Lentes de contacto (sin fin medico) clase IIa – regla 5 – Todos los...
by Xavier Canals | Dic 16, 2023 | Boletin, TOP
No podemos creerlo!!! Después de mas de 40 horas de discusión (incluyendo sesiones de dia y de noche) de negociación se ha aprobado el texto consensuado para la AIA el Comisario Europeo Thierry Breton y Carme Artigas lo cuentan en la rueda de prensa (os colgamos la...
by Xavier Canals | Dic 16, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece como aplicar la MDCG 2020-5 a productos de Anexo XVI Interesante...
by Xavier Canals | Dic 16, 2023 | Boletin
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea encargó un «Estudio de apoyo al seguimiento de la disponibilidad de productos sanitarios en el mercado de la UE» con el objetivo del seguimiento de la disponibilidad de productos...
by Xavier Canals | Dic 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Otro logro de la presidencia española,se aprueba el texto del EEDS con el estilo español, justo antes de terminar el mandato, pero hay que la mezcla de entusiasmo y talento de los expertos españoles mueve montañas. El objetivo del EEDS es facilitar el acceso a los...
by Xavier Canals | Dic 12, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Para demostrar conformidad con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 se debe establecer el cumplimiento con la normativa que representa el estado del arte y la familia de normas de la IEC 60601 es la que establece los requisitos de seguridad...
