by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Todas las partes han expresado su satisfacción por este logro, os ponemos aqui sus declaraciones: – Nota de prensa Comisión Europea – traducción automática – Nota de prensa Comisario Europeo – traducción automática – Nota de prensa...
by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria (DG SANTE) de la Comisión Europea encargó un «Estudio de apoyo al seguimiento de la disponibilidad de productos sanitarios en el mercado de la UE» con el objetivo del seguimiento de la disponibilidad de productos...
by Xavier Canals | Dic 9, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
No podemos creerlo!!! Después de mas de 40 horas de discusión (incluyendo sesiones de dia y de noche) de negociación se ha aprobado el texto consensuado para la AIA el Comisario Europeo Thierry Breton y Carme Artigas lo cuentan en la rueda de prensa seguiremos...
by Xavier Canals | Dic 7, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Os preguntareis muchos de vosotros, ¿a que viene este interés en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios ? no era este un boletín de tecnología sanitaria? … El objetivo del EEDS es facilitar el acceso a los datos sanitarios y su intercambio a través de las...
by Xavier Canals | Dic 6, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La AEMPS en su portal propone la participación de los fabricantes españoles de productos sanitarios para diagnóstico in vitro para conocer el estado de su adaptación al...
by Xavier Canals | Nov 30, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
os ponemos aqui el video de este punto de la reunión (cuidado con la traducción que confunde clase D con clase B y llama EUDAMED de varias maneras – bien por la traductora italiano-español que llama a los medical devices productos sanitarios …) y os hacemos un...
by Xavier Canals | Nov 30, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG da un tirón de orejas a los fabricantes y ahora además a los Organismos Notificados Aqui tennis el original, buena lectura...
by Xavier Canals | Nov 28, 2023 | Boletin, Noticias
Vemos publicado en EL PAIS como desgraciadamente los casos de fabricantes irresponsables (piratas) no son exclusivos de los productos sanitarios y es difícil su tratamiento, a ello también no ayuda la lentitud de la justicia que ahora emite resoluciones para...
by Xavier Canals | Nov 28, 2023 | Boletin
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2023/11/56818-nadal-a-Tecno-med.mp4...
