Red de Tecnologías Sanitarias y Productos Sanitarios

Jornada @COIIM : EL MANTENIMIENTO ELECTROMÉDICO, Reflexiones tras una década convulsa

by Xavier Canals | Abr 15, 2018 | Boletin, Eventos

Carlos Jiménez Alonso, Academics Executive Leader en GE Healthcare y presidente de la Comisión de Ingeniería Médica y Sanitaria del COIIM nos avisa de este evento que ha organizado la comisión que preside: EL MANTENIMIENTO ELECTROMÉDICO, Reflexiones tras una década...

Formación jornada 19 Abril 2018 Reglamento (UE) 2017/746 IVDR- Clasificación y Evaluación Conformidad de PS IVD

by Xavier Canals | Abr 11, 2018 | Boletin

19 de Abril de 2018, de 10h a 18h – Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete La entrada en vigor en Mayo 2017 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre IVDs da un giro radical a la clasificación y...

Seguimiento desigual por los fabricantes de productos sanitarios de la adaptación a los nuevos reglamentos

by Xavier Canals | Abr 9, 2018 | Congresos

Cuando vemos colgada esta viñeta en el blog de nuestro colega Erik Vollebregt (https://medicaldeviceslegal.com/) damos gracias (mal de muchos consuelo de tontos ). Comprobamos que lo que nos sucede aquí en España no es fruto de ser de SudEuropa sino de que todo el...

Exito jornada REGLAMENTO 2017/746 SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS IVD 4 y 5 Abril by @AEFI_es & @FENIN_es

by Xavier Canals | Abr 6, 2018 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, TOP

Apertura de la jornada por Carlos Sisternas y Maria Alaez que cumpliendo con su compromiso con el sector ha organizado ya diversas jornadas de divulgación. JORNADA REGLAMENTO EUROPEO 2017/746 SOBRE LOS P.S. PARA DIAGNOSTICO IN VITRO REFLEXIÓN Y PRIMEROS PASOS PARA LA...

MDR / IVDR – Se inician las solicitudes de notificación con los nuevos Reglamentos

by Xavier Canals | Dic 31, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias

Se han iniciado los tramites de solicitud de notificación con los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los Organismos Notificados solicitar la designación bajo MDR y IVDR. Así lo han...

Publicado el RD 1083/2017 que modifica el RD 1662/2000 de IVD para permitir la venta de pruebas de autodiagnóstico del VIH sin prescripción

by Xavier Canals | Dic 30, 2017 | Boletin, Noticias

El Consejo de Ministros del 29 de diciembre de 2017 ha aprobado el Real Decreto 1083/2017 que modifica el Real Decreto 1662/2000, legislación española de productos sanitarios para diagnóstico “in vitro” eliminando la necesidad de prescripción para la venta de los...

Congreso FDI Dental mundial en Madrid @fdi2017 Madrid 29 Agosto – 1 Sept 2017

by Xavier Canals | Ago 27, 2017 | Boletin

Magnifica oportunidad de ver lo último a nivel mundial de cerca. Con unos 12000 inscritos previstos, mas de 350 expositores y participación de 90 países se presenta como prometedor. El anterior congreso en España fue en Barcelona en 1998, hay pues un cambio sustancial...

Programa Formación 2018 de @Tecno_Sanitaria

by Xavier Canals | Ago 20, 2017 | Boletin

Nos complace anunciaros nuestro programa para el 2018: 1801 – 18 EN 2018 / PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 1802 – 15 FEB 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1803 – 1 MAR 2018...

nueva norma ISO/TR 80002-2:2017 validación software para sistemas de calidad de productos sanitarios

by Xavier Canals | Ago 13, 2017 | Boletin, Noticias

Nueva norma para la validación de software utilizado en sistemas de calidad de productos sanitarios que pretende ayudarnos en el cumplimiento del nuevo requisito establecido por la EN ISO 13485:2016 de validar el software utilizado tanto en producción e instrumentos...