by Xavier Canals | Jul 29, 2017 | Boletin, Noticias
Nos complace anunciaros nuestro programa para el 2018: 1801 – 18 EN 2018 / PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 1802 – 15 FEB 2018 / EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1803 – 1 MAR 2018...
by Xavier Canals | Jul 3, 2017 | Boletin, próxima formación
Después de la publicación en el DOUE del Reglamento de Productos Sanitarios para diagnostico in vitro el 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 5 años, que se indica en...
by Xavier Canals | Jun 17, 2017 | Boletin, próxima formación
Ya están en vigor los reglamentos de productos sanitarios desde el 26 de mayo de 2017: Reglamento (EU) 2017/745 sobre Productos Sanitarios con fecha de aplicación 26 de mayo de 2020. Reglamento (EU) 2017/746 sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro con...
by Claire Murphy | Jun 16, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Desde la entrada en vigor el 26 de mayo de 2017 del nuevo Reglamento (EU) 2017/745 sobre productos sanitarios, empieza una cuenta atrás de tres años para la aplicación plena de las nuevas normas (26 de Mayo de 2020). La sociedad de profesionales de asuntos...
by Claire Murphy | Jun 14, 2017 | Boletin, Noticias
El 13 de junio, se acabó el plazo en el cual coexistían la nueva Directiva RED y la antigua Directiva RTTED y a partir de ahora, únicamente se puede aplicar la Directiva RED 2014/53/EU aplicable tambien a los productos sanitarios que incorporan comunicación por RF. ...
by Xavier Canals | Jun 12, 2017 | Boletin
El 26 de mayo de 2017 ha entrado en vigor el reglamento (EU) 2017/745 MDR, ¿hasta cuando es aceptable el marcado CE según las directivas?. Os ponemos aquí una gráfica de plazos. ...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | uncategorized
Estimados miembros de la Red de Tecnología Sanitaria os damos la bienvenida a este nuevo formato que esperamos os sea útil en vuestro trabajo como expertos del sector. Esta es la pagina de entrada: https://www.tecnologias-sanitarias.com/miembros/ y la contraseña es:...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | uncategorized
Lista de normas armonizadas: https://www.dropbox.com/sh/vi06mu7anb1yzz0/AADWe9chyK8iyN0hoNpHHg7Ba?dl=0 ver carpeta de normativa armonizada: MD: https://www.dropbox.com/sh/s36fh7ek0pyngyu/AACQa_RHS24AvbxYvgcJhHpLa?dl=0...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, Formación
Después de la publicación en el DOUE del Reglamento de Productos Sanitarios para diagnostico in vitro el 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 5 años, que se indica en...
