by Claire Murphy | Sep 18, 2026 | Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su...
by Claire Murphy | Jul 24, 2026 | próxima formación
Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … con nuevas ediciones 2026 de la EN ISO 15223-1 y EN ISO 20417 Fecha: 17 Septiembre 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/...
by Claire Murphy | Jun 20, 2026 | próxima formación
Ven a esta formación que hacemos cada año para actualizarte … Fecha: 23 JULIO 2026, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ Esperamos verte ahi … ...
by Claire Murphy | Abr 19, 2026 | Boletin, próxima formación
Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria acreditada en el ámbito de los productos sanitarios. Igualmente la legislación nacional obliga a la designación de un Responsable Técnico...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, próxima formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Fecha: 16 ABRIL 2026, 9h a 14h en webinar en...
by Claire Murphy | Feb 26, 2026 | próxima formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/02/presentacion-2603-short.mp4 Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estas haciendo mal … revisaremos requisitos reglamentarios aplicables en la cadena de...
by Claire Murphy | Ene 23, 2026 | próxima formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2602__Requisitos_FDA_USA-1.mp4 Febrero 2026 nos trae el nuevo QMSR (modificación de la 21 CFR 820) más alineado con ISO 13485 pero aún con algún requisito específico para USA. Revisaremos el impacto de este cambio...
by Claire Murphy | Ene 10, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Formación, próxima formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/Curso_C2601__Software_Medico-1.mp4 Las aplicaciones informáticas con finalidad médica tienen un tratamiento especial en MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304 y EN 82304. Además, el...
by Claire Murphy | Dic 31, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Formación, próxima formación
Las aplicaciones informáticas con finalidad médica tienen un tratamiento especial en MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304 y EN 82304. Además, el Reglamento 2024/1689 de inteligencia artificial aplicará en 2027 a los MDSW basados en...
by Claire Murphy | Dic 21, 2025 | Boletin, próxima formación, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/11/61724-nadala-TECNOMED-FVF-low.mp4 DONA A LA FUNDACIÓN VICENTE...
