by Claire Murphy | Mar 24, 2026 | Boletin, Noticias
Apple ha modificado los requisitos para las apps con información sanitaria siguiendo las recomendaciones de la MDCG 2025-4 Así, si una app es un producto sanitario regulado, el farbciante debe proporcionas informacion adicional sobre su estado y esta se publica en la...
by Claire Murphy | Ago 28, 2025 | Boletin, Eventos, Formación, TOP
Este año es el 30 aniversario de Tecno-med Ingenieros y para celebrarlo hemos convocado a muchos de nuestros referentes del sector para en esta jornada nos cuenten el estado y futuro de la regulación de productos sanitarios PRECONFERENCIA: (con inscripción) –...
by Claire Murphy | Jul 31, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Os iremos...
by Claire Murphy | Jun 26, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el reglamento de ejecución 2025/1234 que actualiza el reglamento 2021/2226 que regula la posibilidad de instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios. Notese que es para productos sanitarios MDR. Atención a la...
by Claire Murphy | Dic 29, 2024 | Boletin, ESTETICA, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El sector de productos sanitarios es uno de los más diversos e innovadores de Europa, con más de 37.000 empresas de tecnología médica. Alrededor del 95% de ellas son PYME. La legislación de la UE pretende garantizar que los ciudadanos tengan acceso a productos seguros...
by Claire Murphy | Ago 1, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El DOUE publica la renovación de las entidades emisoras para gestionar el UDI en el ámbito de productos sanitarios por 5 años mas. Entidades emisoras UDI: – GS1 AISBL, – Health Industry Business Communications Council (HIBCC), – ICCBBA y – Informationsstelle für...
by Claire Murphy | May 1, 2024 | Boletin, Congresos, TOP
Felicidades a todos los trabajadores del sector, dándolo todo para este cambio de las directivas a los reglamentos. Animo que no hay mal ni paso de directivas a reglamentos que dure 100 años …. ven a nuestros eventos 09:00 h a 11:00 h 12:00 h a 14:00...
by Xavier Canals | Abr 19, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Se añade a la publicada general esta específica para productos legacy y su ciberseguridad, intenta poner orden en las responsabilidades de los distintos actores durante el ciclo de vida de un producto...
by Xavier Canals | May 26, 2022 | Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, hoy termina el periodo transitorio y entra en aplicación el Reglamento IVDR. ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de...
by Xavier Canals | Mar 11, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
La Comisión Europea publica el reglamento IVDR consolidado incluyendo el reglamento (UE) 2021/112 por el que se modifica el IVDR modificando los plazos transitorios dependiendo de la clase del producto sanitario IVD. Bájate el texto aqui: IVDR consolidated (ingles)...
