by Xavier Canals | Dic 27, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
¿Cuando debo aplicar la EN ISO 14971:2019? Esta pregunta nos la han hecho ya varios clientes, y la respuesta viene asociada al uso del estado del arte (de la técnica) en nuestra Documentación Técnica de producto sanitario, Esta norma sustituye a su edición previa EN...
by Xavier Canals | Dic 26, 2019 | Boletin, Noticias
Esta es la lista homologa a la de Normas Armonizadas Europeas de la FDA Aprobada y publicada la edición internacional ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades alineándose con los reglamentos MDR e IVDR y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido...
by Xavier Canals | Dic 26, 2019 | Boletin, Ferias
Ya se han iniciado los preparativos de EXPOOPTICA, la cita de la Optica, Optometría y la Audiología españolas que han renovado la imagen. Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de...
by Xavier Canals | Dic 26, 2019 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año del 25-26 de Marzo y y con la participación de Tecno-med en TALLER 3 «Clasificación Producto Sanitario para Diagnóstico in Vitro» y TALLER 7 “Requisitos relativos a la información proporcionada con el...
by Xavier Canals | Dic 24, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Otro mas …. MEDCERT, Organismo Notificado numero 0482 … Enhorabuena y para...
by Xavier Canals | Dic 22, 2019 | Boletin
Os ponemos aqui el enlace del MDR versión consolidada de los Corrigendums 1 y 2...
by Xavier Canals | Dic 22, 2019 | Boletin, Noticias
Esta tabla conjuntamente con la lista de trabajos en curso realizados por los 11 subgrupos de MDCG, nos dan la pista de en que estan trabajando y nos permiten anticiparnos a alguna corrección de errores que aprovechan para cambiar plazos de la aplicación y siguen...
