by Xavier Canals | Ene 20, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA, con 64 expositores españoles ( 55 en...
by Xavier Canals | Ene 18, 2020 | Boletin, Noticias
Solicitud de revisión / elaboración de normas: Se pide al CEN y CENELEC que revisen las normas de la lista para su adopción como normas armonizadas Tabla 1: Lista de normas existentes a revisar y fechas finales para su adopción Tabla 2: Lista de nuevas normas...
by Xavier Canals | Ene 18, 2020 | Boletin, Noticias
Solicitud de revisión / elaboración de normas: Se pide al CEN y CENELEC que revisen las normas de la lista para su adopción como normas armonizadas Tabla 1: Lista de normas existentes a revisar y fechas finales para su adopción Tabla 2: Lista de nuevas normas...
by Xavier Canals | Ene 18, 2020 | Boletin, Formación, TOP
Ven a esta formación de 2 días (9h a 18h) para empaparte del sistema de calidad que deben mantener todos los actores del sector de tecnologías sanitarias: fabricantes, importadores, distribuidores, instaladores, mantenedores, centrales de esterilización y servicios de...
by Xavier Canals | Ene 12, 2020 | Boletin, Formación
¿Qué es un cambio significativo? Esta es una de las cuestiones mas relevantes para tomar la decisión de cuando aplicar MDR los productos «legacy» (con certificado válido según la directiva) o los clase I que pasan a tener intervención de un Organismo Notificado con...
by Xavier Canals | Ene 10, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Ya están en vigor los nuevos formularios de vigilancia ver. 7.2, a utilizar a partir de enero de 2020 aunque podemos seguir usando la versión 7.1 si nuestro sistema informático esta adaptado ya a esta hasta marzo de 2020. Incluye los códigos de IMDRF Ven a nuestra...
by Xavier Canals | Ene 9, 2020 | Boletin, Formación
En febrero pondremos a vuestra disposición este curso de actualización, encontrarás estrategias para la realización de informes de gestión de riesgos de producto según la nueva edición de la norma EN ISO 14971:2019 y los nuevos reglamentos y como integrarlo en nuestro...
by Xavier Canals | Ene 7, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
