by Xavier Canals | Dic 10, 2019 | Boletin, Eventos
Esta es la intervención de Stella Kyriakides la nueva comisaría europea. Nos dice que antes de fin de año tendremos 3 nuevos Organismos Notificados y 20 en el primer trimestre de 2020. También afirmó que estamos totalmente comprometidos con el cumplimiento del...
by Xavier Canals | Dic 7, 2019 | Boletin, Eventos
Aunque la noticia la ha dado el corrigendum 2 del MDR también tenemos uno para el IVDR En la sesión del 3 de Diciembre del comité ENVI del Parlamento Europeo se ha aprobado el borrador presentado de un segundo Corrigendum de ambos reglamentos MDR e IVDR. El...
by Xavier Canals | Dic 6, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
En la sesión del 3 de Diciembre del comité ENVI del Parlamento Europeo se ha aprobado el borrador presentado de un segundo Corrigendum de ambos reglamentos MDR e IVDR. Según el Corrigendum 2 del MDR, los productos clase I que pasan a tener intervención de ON según MDR...
by Xavier Canals | Dic 1, 2019 | Boletin, Eventos
Os dejamos algunas fotos del evento … Programa 9.15 – 9.30 Apertura Jose Manuel Ventura Director General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública Máximo Vento. Director Científico del Instituto Investigación...
by Xavier Canals | Dic 1, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Los grandes modelos lingüísticos (LLM) pueden procesar automáticamente documentos de texto y asistir a los usuarios mediante chatbots y agentes autónomos. Mediante plugins, ahora es posible que los chatbots evalúen automáticamente páginas web o documentos y accedan a...
by Xavier Canals | Nov 30, 2019 | Boletin, Noticias
Aun no tenemos lista de normas armonizadas con los reglamentos, pero nos han avanzado el nuevo formato y su significado Información de referencia sobre legislación y normas:ç (A) Número de referencia del acto pertinente (Directiva o Reglamento) en el marco del que se...
by Xavier Canals | Nov 28, 2019 | Boletin, Formación, próxima formación
Ya está cerca el fin del periodo transitorio para el reglamento MDR de productos sanitarios 26 de mayo de 2020. Estamos preparando unas jornadas de formación que pensamos pueden ser de tu interés: 1907. IVDR – ADAPTACION MADRID 11 DIC 2019 1907A. MDR – ADAPTACION...
by Xavier Canals | Nov 27, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Espaldarazo de la AEMPS a los fabricantes e importadores españoles que se han visto involucrados en estos cambios no deseados y que aun no están resueltos por...
by Xavier Canals | Nov 26, 2019 | Boletin, Noticias
Ya lo anunció Erik Hansson Responsable de la Health Technology and Cosmetics Unit of the DG GROW (Comisión Europea) en su presentación en el congreso de la EAAR – RMD 2019 y parece que se confirma ya se ha publicado el borrador que indica: Debe adoptarse por el...
by Xavier Canals | Nov 26, 2019 | Boletin, Eventos
Recordamos que la Jornada será retransmitida por Streaming. Se proporcionará el link de acceso a todas aquellas personas que estén inscritas. Programa 9.00– 9.15 Recepción asistentes 9.15 – 9.30 Apertura Jose Manuel Ventura Director General de Farmacia y Productos...
