by Xavier Canals | Jun 16, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El signo de aviso que aparece indicando que la Comisión no ha recibido la garantía de continuidad de la competencia se debe a que TUV SUD se esta renovando la notificación como Organismo Notificado. Al ser el primero le toca también el primero … ningún efecto en...
by Xavier Canals | Jun 13, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 28 Junio 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación. En esta formación, conoceremos los detalles de última hora de la aplicación de la ultima edición de la norma armonizada de gestión de riesgos EN ISO14971:2012+A11:2021 y su...
by Xavier Canals | Jun 12, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Varias publicaciones que os recomendamos leer: Seguiremos informando...
by Xavier Canals | Jun 12, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
FDA indica en el alcance del documento que se aplica a productos sanitarios incluyendo a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Hace referencia a las familias de normativa IEC 60601 / 80601 y a la IEC 601010-1 para IVD. Nos da un listado, de A a K, de...
by Xavier Canals | Jun 11, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado esta declaración, que nos da esperanza en que podamos tener una transición mas o menos ordenada (os la hemos traducido para facilitar su difusión): 1. CAMD reconoce los importantes y...
by Xavier Canals | Jun 10, 2022 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica celebró con gran exit su congreso anual en el Hotel Melia Avenida de America, os dejamos aqui algunas fotos … ...
by Xavier Canals | Jun 6, 2022 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 8 a 10 de junio la celebración de su congreso anual en el Hotel Melia Avenida de America, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica después de la...
by Xavier Canals | Jun 6, 2022 | Boletin, Noticias
Nueva norma de la serie 60601que esta dirigida a la ciberseguridad de productos sanitarios utilizados en redes IT medicas. Adhiérete a nuestro contrato de vigilancia tecnológica y estarás al día de las novedades normativas y reglamentarias. No más sorpresas,...
by Xavier Canals | Jun 5, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el estado de las diferentes guias en las que están trabajando los distintos grupos de trabajo....
by Xavier Canals | Jun 5, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbHAddress: Dovestraße 6, 10587 Berlin AlemaniaPhone : +49 30 5858 216-0 Email : cert@berlincert.deWebsite : http://www.berlincert.de puedes ver la lista siempre...
