by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 8 a 10 de junio la celebración de su congreso anual en el Hotel Melia Avenida de America, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica después de la...
by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG nos da las claves del uso de reactivos IVDD e in-house / LDT en ensayos clínicos con medicamentos Buena lectura...
by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Grabado en fecha: 26 Mayo 2022, 5h de grabación de directo y 25h en teleformación Inscribete en esta formación y conoce los detalles de última hora de la aplicación del IVDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 1. Introducción. Estado ...
by Xavier Canals | May 26, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, hoy termina el periodo transitorio y entra en aplicación el Reglamento IVDR.Puedes ver esta interesante entrevista en la que participan Carmen Ruiz-Villar, Gloria Hernandez,...
by Xavier Canals | May 26, 2022 | Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, hoy termina el periodo transitorio y entra en aplicación el Reglamento IVDR. ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal and Policy Officer at European Commission) en su participación que tuvimos el placer de seguir en RAPS Euroconvergence de Amsterdam. Se modifica la entrada de norma 10 para incluir la modificación intermedia: 10. EN...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Formación
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, el próximo 26 de mayo de 2022 es la fecha de aplicación del Reglamento IVDR. ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias
La asociación SBA, Sterile Barrier Association ( https://sterilebarrier.org/ ), ha publicado una guía donde podemos ver símbolos relativos al envasado estéril para el etiquetado e instrucciones de uso según la nueva edición de la ISO 15223-1.Es muy útil la tabla para...
by Xavier Canals | May 20, 2022 | Boletin, Eventos
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este resumen. Leedla sin llorar, gracias … Descargue el documento del TEAM-NB...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da el template del SSP a pocos días de la fecha de aplicación (vale mas tarde que nunca) Buena lectura...
