by Xavier Canals | Mar 10, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el estado de las diferentes guias en las que están trabajando los distintos grupos de trabajo....
by Xavier Canals | Mar 9, 2023 | Boletin, Congresos
IDS 2023 la feria mundial mas importante del sector dental del 14 al 18 de marzo con 49 stands españoles de unos 2000, ya volvemos a niveles de participación pre-pandemia. Esperamos que el sector dental mantenga el nivel en esta feria europea que nos encanta. Nos...
by Xavier Canals | Mar 9, 2023 | Boletin, Noticias
Actualmente, teniendo en cuenta la obligación de mantener actualizadas las comunicaciones, y que los certificados CE tienen un periodo de validez máximo de cinco años, la AEMPS ha determinado que a partir del 4 de julio de 2023 no deberá quedar ninguna comunicación...
by Xavier Canals | Mar 8, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Publicados sendos nuevos reglamentos 2023/502 y 503 modificando MDR e IVDR para alargar los tiempos de recertificacion de los Organismos Notificados a 5 años para facilitar que estos se dediquen a su misión evaluación de conformidad de productos sanitarios… MDR ...
by Xavier Canals | Mar 8, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR/IVDR refuerzan mucho más los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así...
by Xavier Canals | Mar 7, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la aprobación por el Consejo en la sesión de 7 de marzo 2023 la propuesta de modificación de los Reglamentos MDR e IVDR aprobada con anterioridad por el Parlamento pasa a su adopción formal el próximo 15 de marzo de 2023. ver notas de prensa: – Stella Kyriakides...
by Xavier Canals | Mar 4, 2023 | Boletin, Congresos
Para un teleco como yo el mobile MWC era un poco una feria de tecnologías de la información no muy útil para el sector de tecnologías sanitarias. Este año he cambiado de opinión, entre tanto estrellato de IT se ha abierto paso la tecnología sanitaria que con la IA va...
by Xavier Canals | Mar 4, 2023 | Boletin, Congresos
IDS 2023 la feria mundial mas importante del sector dental del 14 al 18 de marzo con 49 stands españoles de unos 2000, ya volvemos a niveles de participación pre-pandemia. Esperamos que el sector dental mantenga el nivel en esta feria europea que nos encanta. Nos...
by Xavier Canals | Mar 4, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Vemos incluida en la sesión del próximo 7 de marzo la propuesta de modificación, para su ratificación sin cambios después de pasar por el Parlamento. En breve podemos tener el texto publicado en el DOUE y al haber eliminado el plazo de 20 días de entrada en vigor...
by Xavier Canals | Feb 23, 2023 | Boletin, ESTETICA, Noticias
En este documento la FDA establece la aplicación de estas normas internacionales a los equipos laser que se deseen comercializar en...
