by Xavier Canals | Mar 30, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea ha celebrado con éxito de organización y participación las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos...
by Xavier Canals | Mar 30, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como ya había anunciado la Comisión Europea y siguiendo el ejemplo de FDA se establece una codificación especifica para el uni de las lentes de contacto, este es el texto propuesto: » …. Articulo 1 En la Parte C del Anexo VI del Reglamento (UE) 2017/745 se añaden los...
by Xavier Canals | Mar 28, 2023 | Boletin, Noticias
Damos la bienvenida a un nuevo ministro que es un profesional del sector, licenciado en Farmacia y Doctor por la Universidad de Santiago de Compostela, seguramente podrá dar una vuelta a la sanidad y potenciar la industria española. Esperamos sus próximos pasos,...
by Xavier Canals | Mar 26, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Ya tenemos el nuevo Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las novedades del mismo así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro fecha: 21 Abri 2023, 10h a 13h en webinar en directo y 25h en...
by Xavier Canals | Mar 25, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Aqui esta el prometido documento de preguntas y respuestas, después de la publicación el 20 marzo 2023 del Reglamento 2023/607 de modificación de plazos transitorios de MDR e IVDR. este es el texto del documento del Q&A este es el texto del reglamento en español...
by Xavier Canals | Mar 24, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. Algunas de las sesiones son...
by Xavier Canals | Mar 22, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Hoy se ha publicado el el Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios, en el BOE, entrando en vigor según su disposición final cuarta el día siguiente a su publicación, es decir el 23 de marzo de 2023. este es el texto del RD 192/2023 ven a nuestra...
by Xavier Canals | Mar 20, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Os ponemos la foto oficial, en la que, con la firma este 15 de marzo de la presidenta del Parlamento Europeo Roberta Metsola y la ministra Jessika Roswall de la actual presidencia europea sueca en nombre del Consejo Europeo, quedó aprobado el reglamento de...
by Xavier Canals | Mar 17, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH Friedrich-Ebert-Anlage 36 D-60325 Frankfurt am Main – Germany Phone : +49 69 244 333 026 Email : info@szutest-germany.de Website : http://www.szutest-germany.de puedes ver la...
by Xavier Canals | Mar 14, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español ahora nos toca el trámite de audiencia en información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a...
