by Xavier Canals | Feb 23, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la presentación de esta proposición no de ley se pretende, como indica en su exposición de motivos, actualizar la legislación española al desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación, la irrupción de las redes sociales y la aparición de nuevos...
by Xavier Canals | Feb 23, 2023 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) surge en el año 2021 como transformación del Grupo Español de Estudio sobre Esterilización (G3E) que se creó en el año 2011. Ahora convoca sus primeras jornadas nacionales donde se tratan las novedades. SEDE...
by Xavier Canals | Feb 19, 2023 | Boletin, Formación, TOP, ULTIMA HORA
En breve podemos tener el texto publicado en el DOUE y al haber eliminado el plazo de 20 días de entrada en vigor será aplicable en su fecha de publicación. ven a nuestra...
by Xavier Canals | Feb 18, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. Algunas de las sesiones son...
by Xavier Canals | Feb 18, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 0050: National Standards Authority of Ireland (NSAI) 1 Swift Square, Northwood, Santry Dublin 9 Ireland Phone : +353.1.807.38.00 Email : info@nsai.ie Website : www.nsai.ie puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | Feb 17, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 0483: MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH Kriegerstrasse 6, 70191 STUTTGART Alemania Phone : +49:711:253597 0 Email : mdc@mdc-ce.de Website : http://www.mdc-ce.de puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Feb 16, 2023 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año el 6 y 7 de junio de 2023. No te pierdas este evento, esperamos poder saludarte allí. Como cada año participamos en este magnifico encuentro de profesionales. Os iremos informando...
by Xavier Canals | Feb 15, 2023 | Boletin, Noticias
En este webinar la EMA explicó el piloto establecido para cumplir con el artículo 61.2 de MDR: «Para todos los productos de la clase III y para los productos activos de la clase IIb destinados a administrar y/o retirar medicamentos, el fabricante podrá, antes de su...
by Xavier Canals | Feb 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece un repaso de conceptos y definiciones de MDR y los criterios de notificación a las AASS y Organismos Notificados y ejemplos con detalle de...
by Xavier Canals | Feb 10, 2023 | Boletin, Noticias
La PICS ha publicado una lista de preguntas y respuestas actualizada relativas a las buenas practicas de distribución de medicamentos. Como siempre útil también para su aplicación a los sistemas de gestión de calidad de tecnologías...
