by Xavier Canals | Feb 8, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada una actualización de la guia de clasificación de productos sanitarios para el diagnóstico in vitro según el anexo VIII del reglamento (EU) 2017/746 IVDR. Como siempre nos resuelve algunas dudas y nos abre otras...
by Xavier Canals | Feb 6, 2023 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «Impacto de la Estrategia de Salud Digital del SNS para el avance en el Sistema Sanitario» se celebra en Madrid del 21 al 23 de marzo Nos vemos allí … INFORSALUD es una cita...
by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La edición de RMD 2023 finalizó con éxito de participación y contenidos. La conferencia se inició con el reconocimiento a la labor del presidente saliente Mika Reinikainen por parte de la junta y el nuevo presidente de EAAR Ludger Möller y Gideon Elkayam. Visitad la...
by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO...
by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Noticias
La AEMPS ha publicado nuevos formularios para la solicitud de investigación clínica en...
by Xavier Canals | Feb 2, 2023 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica los nuevos formularios para la solicitud de investigación clínica con productos...
by Xavier Canals | Feb 1, 2023 | Boletin, Congresos, TOP
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentó en la...
by Xavier Canals | Ene 31, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR avanza en su proceso de codecisión. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Este es el ultimo documento donde se establecen las fechas Siguientes etapas:...
by Xavier Canals | Ene 29, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentará en la...
by Xavier Canals | Ene 29, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI general pero que nos da la pauta para identificar riesgos en AI en sw...
