by Xavier Canals | Abr 3, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Interesante documento que explica la guía MDCG,...
by Xavier Canals | Mar 29, 2021 | Boletin, Noticias
La IEC ha publicado una actualización de la hoja de interpretación estableciendo que se entiende por «funcionamiento esencial» e incluyendo las posibles pérdidas de funcionalidad en condiciones de primer defecto. Nos dan también las pautas de como revisar los informes...
by Xavier Canals | Mar 29, 2021 | Boletin, Congresos
Nueva edición del «Foro de Interoperabilidad en Salud» de la SEIS que con el lema «La interoperabilidad como herramienta tractora de la transformación digital del Sistema Nacional de Salud» se celebra en Vitoria del 14 al 15 de abril de 2021. Este año nos han invitado...
by Xavier Canals | Mar 27, 2021 | Boletin, Noticias
«YA NO PODEMOS VIVIR SIN LA TECNOLOGÍA… LITERALMENTE” FENIN (https://www.fenin.es ), ha publicado este video sobre mostrando como la Tecnología Sanitaria es imprescindible para la detección, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de enfermedades, tal y como...
by Xavier Canals | Mar 26, 2021 | Boletin, Eventos
No os perdáis esta jornada donde tendremos la presentación de los requisitos reglamentarios de la impresión 3D en hospitales e intentaremos contar las diferencias entre las distintas opciones (a medida, in house, personalizado, adaptado, …) de los productos...
by Xavier Canals | Mar 24, 2021 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año del 10 al 11 de Mayo de 2021, con la participación de Tecno-med en TALLER 3 «Clasificando Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro» – 10 mayo 13h45 a 15h15 y TALLER 9 “Reglamentos MDR/IVDR:...
by Xavier Canals | Mar 20, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 21 Abril 2021, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformacion Una novedad del nuevo reglamento MDR es la inclusión de los productos de la lista de anexo XVI de medicina estética tales como los equipos de electroestética de depilación, de liposucción, los...
by Xavier Canals | Mar 17, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-2 «Guidance on state of the art of COVID-19 rapid antibody tests» que indica los requisitos mínimos que deben cumplir las pruebas rápidas de anticuerpos. No tenemos aun estos requisitos como guía de la MDCG para la pruebas rápidas de antígenos...
by Xavier Canals | Mar 17, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-3 «Questions and Answers on Custom-Made Devices & considerations on Adaptable medical devices and Patient-matched medical devices» que indica los criterios para los productos a medida y la interpretación de los distintos conceptos. Como...
