by Xavier Canals | Mar 16, 2021 | Boletin, Eventos
La federación de empresas europeas de Tecnología Sanitaria MedTech ( https://www.medtecheurope.org ), cuyo miembro en España es FENIN ( https://www.fenin.es ), ha publicado este video de introducción a compliance. Que el leer no nos haga perder el escribir …...
by Xavier Canals | Mar 8, 2021 | Boletin, Noticias
Este año la AEMPS ha colgado varios videos donde podéis conocer de primera mano las grandes profesionales que conforman la Agencia Española, feliz dia !!! Mercedes Suria Gracias a todas las mujeres que forman la AEMPS. Un ejemplo de la inmensa labor que hemos venido...
by Xavier Canals | Mar 8, 2021 | Boletin, Noticias
La OMS celebra este dia con un comunicado sobre el...
by Xavier Canals | Mar 8, 2021 | Boletin, Congresos
La ASQ asociación de la calidad celebra este dia con sesiones monográficas sobre el tema. Se puede acceder a las grabaciones de los actos y sesiones:...
by Xavier Canals | Mar 8, 2021 | Boletin, Eventos
El Foro de Inversión Healthcare Barcelona es un punto de encuentro entre emprendedores e inversores del sector sanitario. Se pueden presentar todo tipo de empresas con proyectos de Biotecnología, productos sanitarios, Servicios sanitarios y Tecnologías de la...
by Xavier Canals | Mar 8, 2021 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año del 10 al 11 de Mayo de 2021, con la participación de Tecno-med en TALLER 3 «Clasificando Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro» – 10 mayo 13h45 a 15h15 y TALLER 9 “Reglamentos MDR/IVDR:...
by Xavier Canals | Mar 5, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Estos son los porcentajes de registro a nivel español: ACTOR EUDAMED IPS % MF FABRICANTES 122 738 16,5% IM IMPORTADORES 81 1342 6% PR AGRUPADORES 9 89 10% AR REP...
by Xavier Canals | Mar 4, 2021 | Boletin, Noticias
La planificación de la base de datos EUDAMED por la Comisión Europea avanza los plazos para que no sea la «excusa» para la no aplicación de los Reglamentos. El modulo «1- Actores» esta en funcionamiento desde dicembre 2021 y ahora ya nos indican que el modulo 2 y 3...
by Xavier Canals | Feb 28, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Interesante documento que explica la casuistica en el mercado que la directiva IVDD habia tratado con la «tactica del avestruz» (escondiendo la cabeza). 3. ¿Qué son los tests in-house / desarrollados en laboratorio? Las pruebas internas, o pruebas desarrolladas en...
by Xavier Canals | Feb 28, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias
Publicada la MDCG 2021-1 «Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional» que indica los criterios de lo que se espera de nosotros para cumplir con los requisitos de EUDAMED. Articulo 29: Registro...
