by Xavier Canals | Abr 11, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-4 «Application of transitional provisions for certification of class D in vitro diagnostic medical devices according to Regulation (EU) 2017/746» que pretende animar a los fabricantes de productos de clase D nuevos (y que por tanto no pueden...
by Xavier Canals | Abr 11, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el futuro. Este plan se divide en dos secciones: actos de implementación y...
by Xavier Canals | Abr 11, 2021 | Noticias
Fecha: 26 Mayo 2021, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformacion PROGRAMA 08:30 – Bienvenida: registro y recogida de documentación 09:00 Inicio de las presentaciones. Introducción. Estado – Legislación actual: MDR y RD. – Nuevos: productos Lista...
by Xavier Canals | Abr 10, 2021 | Boletin, Eventos
Hoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización. Queremos dedicar hoy nuestro aplauso y mandar un abrazo a todos los profesionales que desde los hospitales consiguen que estos sigan funcionando aunque no siempre cuenten con todos los...
by Xavier Canals | Abr 9, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo NotificadoEurofins Expert Services OyPL 47 Kivimiehentie 4, FI-02150 Espoo. FinlandTel : +358406311311Web : https://www.eurofins.fi/expertservices puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Abr 7, 2021 | Boletin, Congresos
Nueva edición del «Foro de Interoperabilidad en Salud» de la SEIS que con el lema «La interoperabilidad como herramienta tractora de la transformación digital del Sistema Nacional de Salud» se celebra en Vitoria del 14 al 15 de abril de 2021. Este año nos han invitado...
by Xavier Canals | Abr 6, 2021 | Boletin, Eventos
No te pierdas esta formación si quieres ser PRCN con los nuevos reglamentos MDR e IVDR Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores. mas información:...
by Xavier Canals | Abr 4, 2021 | Boletin, Noticias
La tienda de ISO ha puesto ya a disposición algunos de los símbolos en formato gráfico para el etiquetado e instrucciones de uso mientras no se publica la nueva edición de la ISO 15223-1. Usa el buscador para los otros https://www.iso.org/obp/ui#iso:grs:7000:3724 Con...
by Xavier Canals | Abr 3, 2021 | Boletin, Noticias
Como ya anunciamos en nuestro curso de formación regulatoria de mhealth se extiende cada vez mas el modelo de prescripción. Las autoridades sanitarias alemanas publican el directorio de apps de prescripción DiGA (y por tanto sujetas a reembolso por el SNS) y con...
by Xavier Canals | Abr 3, 2021 | Boletin, Congresos
No te pierdas el MedTech Forum, este año online, como todos los eventos del sector. Puedes ver su programa aqui e inscribirte aqui :...
