by Xavier Canals | Ene 22, 2022 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea estrena nueva página web. Como siempre al principio cuesta volver a encontrar la información...
by Xavier Canals | Ene 20, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de Productos Sanitarios obligan a todos los agentes económicos (fabricantes, importadores y distribuidores) a aplicar un sistema de gestión de calidad en su operación. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común...
by Xavier Canals | Ene 18, 2022 | Boletin, ESTETICA, Noticias
En esta reunión se han aprobado las especificaciones comunes en su versión final, de obligada aplicación para productos de anexo XVI, deben ahora pasar por el periodo de comentarios publico, esperando su publicación según la Comisión Europea en el segundo trimestre y...
by Xavier Canals | Ene 18, 2022 | Boletin
En esta reunión se han aprobado las especificaciones comunes en su versión final, de obligada aplicación para productos de anexo XVI, deben ahora pasar por el periodo de comentarios publico, esperando su publicación según la Comisión Europea en el segundo trimestre y...
by Xavier Canals | Ene 15, 2022 | Boletin, Congresos
ArabHealth este año repite con una parte online y otra presencial, esperemos que se mantengan ambas pero no debido a las pandemias. En esta ocasión con 137 empresas españolas. Esta es su pagina web:...
by Xavier Canals | Ene 15, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Esta MDCG es un aviso para navegantes de la Comisión Europea dirigido a los fabricantes de kits covid para que entiendan que la pandemia no es excusa para saltarse la legislación europea. Recuerda las obligaciones: 1. contar con un Representante Autorizado en Europa...
by Xavier Canals | Ene 15, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Si tenemos un productos sanitario de diagnóstico in vitro de lista A o lista B o bien de autodiagnóstico, tenemos un nuevo ON con ganas de aprovechar este tiempo hasta 26 de mayo de 2022. Posiblemente dedicado a kits de COVID lo veremos pronto en las cajas de tests de...
by Xavier Canals | Ene 14, 2022 | Boletin, Noticias
En esta edición los nuevos plazos de gracia para IVDR...
by Xavier Canals | Ene 13, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: ITALCERT SRLViale Sarca, 336 20126 – MILANO – ItalyPhone : +39 02 66104876Email : italcert@italcert.itWebsite : www.italcert.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Ene 13, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: ITALCERT SRLViale Sarca, 336 20126 – MILANO – ItalyPhone : +39 02 66104876Email : italcert@italcert.itWebsite : www.italcert.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
