by Xavier Canals | Feb 6, 2022 | Boletin
La modificación del texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios incluida el Real Decreto-Ley 7/2021 entró en vigor el 1 de enero de 2022. Esta modificación de la actual normativa de consumo incluye como novedades: 1. se mantiene el...
by Xavier Canals | Feb 5, 2022 | Boletin, Eventos
Con éxito de participación y tocando los temas mas debatidos de los reglamentos se celebró este evento con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentó el tema de «Requisitos Generales...
by Xavier Canals | Feb 5, 2022 | Boletin, Congresos
No os perdáis esta curso justo en la cuenta atrás de la fecha de aplicación de la IVDR. La inscripción es de 120 Eur para los socios de Fenin y de 480 Eur para los no asociados. Tenemos el honor de participar Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med en la sesión de...
by Xavier Canals | Feb 3, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La IAF (International Accreditation Forum) ha publicado esta guía que usan los Organismos Notificados y Entidades de Certificación para establecer los criterios de evaluación y auditoria de los sistemas de gestión de la calidad. Actualizan la cualificación necesaria...
by Xavier Canals | Feb 1, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, TOP
Publicado con carácter de urgencia y entrando en vigor el mismo dia de publicación 28 de Enero de 2022 el reglamento 2022/112 por el que se modifican las disposiciones transitorias del IVDR. TEXTO Reglamento 2022/112 MODIFICACION EN ESPAÑOL Estas son las...
by Xavier Canals | Ene 27, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Esta MDCG describe los principios generales de la prueba (evidencia) clínica dentro del proceso continuo de evaluación del funcionamiento de los ps IVD según el reglamento IVDR. Esta guía describe el enfoque mediante el cual se puede realizar la recopilación,...
by Xavier Canals | Ene 25, 2022 | Boletin, Eventos
Interesante publicación del Comité que elabora gran parte de las normas de productos...
by Xavier Canals | Ene 25, 2022 | Boletin, Ferias
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Xavier Canals | Ene 23, 2022 | Boletin, Noticias
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. El nº 1: Los ataques de ciberseguridad mas información:...
