by Xavier Canals | Feb 16, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG describe los requisitos para los productos legacy que requieren que el organismo notificado que emitió el certificado bajo el MDD o el AIMDD continúe realizando el control adecuado con respecto a todos los requisitos aplicables relacionados con los productos...
by Xavier Canals | Feb 16, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
La Comisión Europea publica un documento de preguntas frecuentes del reglamento 536/2014 de ensayos clínicos con medicamentos que entró en vigor el 31 de enero de 2022 y que incluye un procedimiento de autorización único en la UE y el nuevo portal de...
by Xavier Canals | Feb 15, 2022 | Boletin, Noticias
Como anticipo al nuevo Real Decreto de productos sanitarios y el establecimiento del Registro de Comercialización la AEMPS pone en marcha esta nueva versión de RPS mejorada. Cualquier empresa establecida en España, fabricante o representante autorizado de productos...
by Xavier Canals | Feb 15, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG describe los requisitos para los Organismos Notificados en la evaluación de conformidad de los productos de IVD de mas alto riesgo los clase D. En estos además de la evaluación de la documentación técnica y el sistema de gestión de la calidad, el Organismo...
by Xavier Canals | Feb 15, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG de febrero 2022 actualiza la version previa para los ps para diagnostico IVD de ps covid . Buena lectura...
by Xavier Canals | Feb 15, 2022 | Boletin, Eventos
Este curso ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto sanitario. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Descubra las mejores prácticas...
by Xavier Canals | Feb 13, 2022 | Boletin, Ferias
ExpoÓptica, Salón Internacional de Óptica, Optometría y Audiología, es la feria profesional de referencia del sector y punto de encuentro comercial para todos sus agentes en España y Portugal. Se presentan las marcas nacionales e internacionales de prestigio, además...
by Xavier Canals | Feb 13, 2022 | Boletin, Ferias
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Xavier Canals | Feb 12, 2022 | Boletin, Ferias
La feria COSMOBEAUTY que presenta las ultimas novedades del sector de la estética y los organizadores lo han segregado de la cosmética y entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos pendientes de la publicación de...
by Xavier Canals | Feb 11, 2022 | Boletin, Congresos
No os perdáis esta curso justo en la cuenta atrás de la fecha de aplicación de la IVDR. La inscripción es de 120 Eur para los socios de Fenin y de 480 Eur para los no asociados. Tenemos el honor de participar Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med en la sesión de...
