by Xavier Canals | Ene 8, 2022 | Boletin, Noticias
Como es lógico llega la segunda remesa para IVDR después de la primera lista en la Decisión de Ejecución 2021/1195 en el DOUE en 19 julio 2021, se publica esta segunda lista, añadiendo mas normas, como destacadas las normas EN ISO 13485 y EN ISO 15223-1. Sólo un...
by Xavier Canals | Ene 8, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado una nueva versión 1.7 de las preguntas frecuentes FAQs del modulo de actores de EUDAMED. Nos avisa de que las direcciones de correo electrónico deben ser de uso profesional y que son publicas. Seguiremos informando … ...
by Xavier Canals | Ene 7, 2022 | Boletin
Como cada año os anunciamos este evento que es de interés para los profesionales de regulatory del sector. Con la participación como ponente de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros. Este es el programa 2 feb...
by Xavier Canals | Ene 6, 2022 | Boletin, Noticias
Después de la primera lista en la Decisión de Ejecución 2021/1182 en el DOUE es 19 julio 2021, se publica esta segunda lista, añadiendo mas normas, como destacadas las normas EN ISO 13485 y EN ISO 15223-1. Sólo un comentario, cuando hay una modificación a la norma la...
by Xavier Canals | Ene 4, 2022 | Boletin, Noticias
De conformidad con lo señalado en el artículo 66.uno de la Ley 22/2021, de 28 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2022, se elevan, a partir del día 1 de enero de 2022, los tipos de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos y...
by Xavier Canals | Ene 3, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado un nuevo documento de guía que se aplica a medicamentos y productos...
by Xavier Canals | Ene 2, 2022 | Boletin, Noticias
Esta guía, que va dirigida a medicamentos, siempre nos sirve de referencia al sector de productos...
by Xavier Canals | Ene 2, 2022 | Boletin, TOP
by Xavier Canals | Dic 31, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Como cada año os anunciamos este evento que es de interés para los profesionales de regulatory del sector. Con la participación como ponente de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros. Este es el programa 2 feb...
