by Xavier Canals | Dic 30, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: TÜV NORD CERT GmbHLangemarckstraße 20, 45141 Essen – GermanyEmail : info@tuev-nord.deWebsite : www.tuev-nord-cert.de puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Dic 26, 2021 | Boletin, Noticias
En esta edición no hay mucha información de productos sanitarios, la aprobación del reglamento de...
by Xavier Canals | Dic 24, 2021 | Boletin, Noticias
Pueden realizarse aportaciones hasta el 20 de febrero de 2022...
by Xavier Canals | Dic 22, 2021 | Boletin, Noticias
Se publicó finalmente el nuevo Reglamento 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas para...
by Xavier Canals | Dic 22, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos
En esta reunión es posible que se aprueben las especificaciones comunes de obligada aplicación para productos de anexo XVI, entrando pues en aplicación en verano 2022 (a los 6 meses de su publicación). Se publicará como Reglamento de ejecución con este indice: Article...
by Xavier Canals | Dic 21, 2021 | Boletin, Noticias
Suerte a todos...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, Noticias
La federación de empresas europeas de Tecnología Sanitaria MedTech ( https://www.medtecheurope.org ), cuyo miembro en España es FENIN ( https://www.fenin.es ), ha publicado una guía para la interoperabilidad en salud...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, Noticias
EL CDRH de la FDA acaba de publicar este «discussion paper» para establecer su punto de vista sobre este...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
