by Xavier Canals | Jun 6, 2022 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 8 a 10 de junio la celebración de su congreso anual en el Hotel Melia Avenida de America, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica después de la...
by Xavier Canals | Jun 6, 2022 | Boletin, Noticias
Nueva norma de la serie 60601que esta dirigida a la ciberseguridad de productos sanitarios utilizados en redes IT medicas. Adhiérete a nuestro contrato de vigilancia tecnológica y estarás al día de las novedades normativas y reglamentarias. No más sorpresas,...
by Xavier Canals | Jun 5, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el estado de las diferentes guias en las que están trabajando los distintos grupos de trabajo....
by Xavier Canals | Jun 5, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbHAddress: Dovestraße 6, 10587 Berlin AlemaniaPhone : +49 30 5858 216-0 Email : cert@berlincert.deWebsite : http://www.berlincert.de puedes ver la lista siempre...
by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 8 a 10 de junio la celebración de su congreso anual en el Hotel Melia Avenida de America, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica después de la...
by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG nos da las claves del uso de reactivos IVDD e in-house / LDT en ensayos clínicos con medicamentos Buena lectura...
by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Grabado en fecha: 26 Mayo 2022, 5h de grabación de directo y 25h en teleformación Inscribete en esta formación y conoce los detalles de última hora de la aplicación del IVDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 1. Introducción. Estado ...
by Xavier Canals | May 26, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, hoy termina el periodo transitorio y entra en aplicación el Reglamento IVDR.Puedes ver esta interesante entrevista en la que participan Carmen Ruiz-Villar, Gloria Hernandez,...
by Xavier Canals | May 26, 2022 | Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, hoy termina el periodo transitorio y entra en aplicación el Reglamento IVDR. ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal and Policy Officer at European Commission) en su participación que tuvimos el placer de seguir en RAPS Euroconvergence de Amsterdam. Se modifica la entrada de norma 10 para incluir la modificación intermedia: 10. EN...