by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Formación
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, el próximo 26 de mayo de 2022 es la fecha de aplicación del Reglamento IVDR. ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias
La asociación SBA, Sterile Barrier Association ( https://sterilebarrier.org/ ), ha publicado una guía donde podemos ver símbolos relativos al envasado estéril para el etiquetado e instrucciones de uso según la nueva edición de la ISO 15223-1.Es muy útil la tabla para...
by Xavier Canals | May 20, 2022 | Boletin, Eventos
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este resumen. Leedla sin llorar, gracias … Descargue el documento del TEAM-NB...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da el template del SSP a pocos días de la fecha de aplicación (vale mas tarde que nunca) Buena lectura...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da información de dudas sobre los legacy a pocos días de la fecha de aplicación (vale mas tarde que nunca) Buena lectura...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da información de dudas sobre UDI. Buena lectura...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: TUV NORD Polska Sp. z o.oul. Mickiewicza 29, 40-085 Katowice – PolandPhone : +48 32 7864646Email : biuro@tuv-nord.plWebsite : www.tuv-nord.plNotified Body number : 2274 puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | May 18, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta propuesta puede que consiga que nuestros datos sanitarios estén en la nube compartidos por todos los servicios asistenciales europeos. Buena lectura...
by Xavier Canals | May 17, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin nos da las pautas para los legacy según el reglamento IVDR para aprovechar los periodos de gracia. Buena lectura...
by Xavier Canals | May 13, 2022 | Boletin, Congresos, TOP
Exito de las jornadas de RAPS https://www.raps.org/europe-2022/home , donde nos pusimos al día con los grandes expertos europeos. Este año en Amsterdam volvió a ser presencial participando representantes de MEDTECH (Fenin Europa), Organismos Notificados, expertos de...
