by Xavier Canals | Jul 15, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS ON 0318. El CNCps es el Centro Nacional de Certificación de productos sanitarios, una subdirección general adscrita a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene como competencias la...
by Xavier Canals | Jul 14, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG establece la operación mientras no funcione plenamente EUDAMED para los productos IVD. En corto: hasta que no estén todos los modelos de EUDAMED no se hará la publicación de cuenta atrás de 6 meses para su...
by Xavier Canals | Jul 13, 2022 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Como parte del proceso de consulta previa para la aprobación del Real Decreto de productos sanitarios la AEMPS ha remitido además del texto del RD para su revisión a la Comisión, que ya publicamos, las aportaciones y su contestación pormenorizada por el departamento...
by Xavier Canals | Jul 12, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Con esta publicación se podrá ya certificar productos de la clase D con IVDR. Además de incluir los tipos sanguíneos raros, VIH, HTLV, VHC, VHB, VHD, v-ECJ, CMV, VEB, TP y TC incluye en el anexo XIII los de SARS-CoV-2. Tiene como fecha de aplicación 25 de julio de...
by Xavier Canals | Jul 4, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Julio 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación. El mercado de Estados Unidos es el mayor destino de exportación para los productos sanitarios europeos y tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por lo que revisaremos cómo...
by Xavier Canals | Jul 3, 2022 | Boletin, Eventos
Exito de la jornada de asistencia y de temática. Gran trabajo del Area de Sanidad de Catalunya que no siempre es visible y que esperemos doten de mas medios para las nuevas tareas con los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios. Os dejamos aqui algunas de las...
by Xavier Canals | Jul 3, 2022 | Boletin, Congresos
Mejora tu conocimiento y reconocimiento de tu experiencia, en esta formación donde participan reconocidos expertos del sector. Este año también en modalidad online. Puedes ver el programa, pre-inscripcion presencial – pre-inscripción online y cuadro docente Como cada...
by Xavier Canals | Jul 2, 2022 | Boletin, Noticias
Este es el documento...
by Xavier Canals | Jul 1, 2022 | Boletin, Eventos
El programa está destinado a impulsar la creación de Spin-Offs basadas en el conocimiento generado por la UAM y sus centros de investigación. Para ello, se cuenta con investigadores punteros que desarrollan soluciones en diferentes áreas de la salud y la medicina. El...
by Xavier Canals | Jun 30, 2022 | Boletin, Noticias
En esta edición diversas novedades de IVDR...
