by Xavier Canals | Jul 30, 2022 | Boletin, Formación
Fecha: 27 Sept 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformacion EN CASO DE QUE NO ESTEN LAS ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS LO APLAZAREMOS En esta formación, conoceremos los detalles de la aplicación del MDR a estos productos y la estrategia de...
by Xavier Canals | Jul 29, 2022 | Boletin, Formación, TOP, ULTIMA HORA
Reserva ya estas fechas en tu...
by Xavier Canals | Jul 29, 2022 | Boletin, Ferias
Como cada ao nos vemos en nuestro stand en H15 (15KD3) en el stand agrupado de...
by Xavier Canals | Jul 23, 2022 | Boletin, Noticias
La FDA amplia las posibilidades de evaluación remota para prepararse para posibles pandemias y aprovechar la oportunidad de hacer mas eficaces sus actuales evaluaciones. Léete esta propuesta...
by Xavier Canals | Jul 22, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Formación realizada en fecha: 26 Julio 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación. El mercado de Estados Unidos es el mayor destino de exportación para los productos sanitarios europeos y tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por...
by Xavier Canals | Jul 22, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo de la legislación española. El texto que incluye aun no es el del Real Decreto Ley modificado, sino que...
by Xavier Canals | Jul 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
En esta nueva versión se incluyen mejoras en la búsqueda de productos y se incluyen sólo los ON notificados con MDR/IVDR. Al haber cambiado otra vez las fechas de obligatoriedad de EUDAMED se ha enfriado el numero de altas, os damos aqui algunos números relativos a...
by Xavier Canals | Jul 19, 2022 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del segundo trimestre de 2022, esta vez sin incluir a los productos cosméticos. Que incluye los siguientes apartados: – Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 – Legislación – Vigilancia de productos sanitarios –...
by Xavier Canals | Jul 17, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado una actualización de la planificación de la base de datos EUDAMED, en ella se establece el cuarto trimestre T4 (Q4 en inglés) de 2023 (antes Q4 2022), para la disponibilidad del EUDAMED MVP (mínimum viable product = sistema implementa los...
by Xavier Canals | Jul 16, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el futuro. Este plan se divide en dos secciones: actos de implementación y...
