by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO...
by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Noticias
La AEMPS ha publicado nuevos formularios para la solicitud de investigación clínica en...
by Xavier Canals | Feb 2, 2023 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica los nuevos formularios para la solicitud de investigación clínica con productos...
by Xavier Canals | Feb 1, 2023 | Boletin, Congresos, TOP
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentó en la...
by Xavier Canals | Ene 31, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR avanza en su proceso de codecisión. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Este es el ultimo documento donde se establecen las fechas Siguientes etapas:...
by Xavier Canals | Ene 29, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Obelis, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentará en la...
by Xavier Canals | Ene 29, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI general pero que nos da la pauta para identificar riesgos en AI en sw...
by Xavier Canals | Ene 28, 2023 | Boletin, Congresos
Interesante sesión especifica poniendo el foco en el paciente …...
by Xavier Canals | Ene 28, 2023 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del cuarto trimestre de 2022 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
