by Xavier Canals | Ene 25, 2023 | Boletin, Eventos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año el 6 y 7 de junio de 2023. No te pierdas este evento, esperamos poder saludarte allí. Como cada año participamos en este magnifico encuentro de profesionales. Os iremos informando...
by Xavier Canals | Ene 22, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. El nº 1: Las aplicación de FSCA a los equipos de uso ambulatorio en casa del paciente (e.g. CPAP Phillips) mas información: www.ecri.org/2023hazards...
by Xavier Canals | Ene 22, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Esta es la propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR que fue publicada en inglés y ahora esta disponible en español. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Seguiremos informando … Siguientes...
by Xavier Canals | Ene 21, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH Burgstädter Strasse 20 09232 Hartmannsdorf Germany Phone : +49:3722:7323-0 Email : service@slg.de.com Website : http://www.slg.de.com puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | Ene 21, 2023 | Boletin, Noticias
La AEMPS ha publicado la nota infromativa 1/2023 sobre las tasas 2023 indicando (como ya habiamos comentado): Las tasas vigentes, contenidas en el título XI del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado...
by Xavier Canals | Ene 20, 2023 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «Impacto de la Estrategia de Salud Digital del SNS para el avance en el Sistema Sanitario» se celebra en Madrid del 21 al 23 de marzo Nos vemos allí … INFORSALUD es una cita...
by Xavier Canals | Ene 20, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Como último paso del proceso de aprobación del Real Decreto de productos sanitarios la comisión permanente ha emitido su dictamen 1564/2022 sobre este. Ahora la AEMPS lo revisará y ya pasa a Consejo de Ministros para su aprobación y publicación en el BOE. Seguiremos...
by Xavier Canals | Ene 18, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Ya se han publicado las especificaciones comunes para los productos sanitarios de anexo XVI que incluyen a los equipos electroestéticos, comenzando la cuenta atrás para la fecha de aplicación (DoA) a los mismos que es 22 junio 2023. Hay unos plazos transitorios que...
by Xavier Canals | Ene 13, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la AEMPS detalla los pasos para aplicar el articulo 97 a los productos cuyo certificado con directiva ha vencido sin tener aun un certificado MDR pese a los esfuerzos llevados a cabo por el fabricante. Con este documento el Departamento de...
by Xavier Canals | Ene 13, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Una vez la Comisión Europea publicó la propuesta de reglamento de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios. ver nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) ahora...
