by Xavier Canals | Feb 18, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. Algunas de las sesiones son...
by Xavier Canals | Feb 18, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 0050: National Standards Authority of Ireland (NSAI) 1 Swift Square, Northwood, Santry Dublin 9 Ireland Phone : +353.1.807.38.00 Email : info@nsai.ie Website : www.nsai.ie puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | Feb 17, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 0483: MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH Kriegerstrasse 6, 70191 STUTTGART Alemania Phone : +49:711:253597 0 Email : mdc@mdc-ce.de Website : http://www.mdc-ce.de puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Feb 16, 2023 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año el 6 y 7 de junio de 2023. No te pierdas este evento, esperamos poder saludarte allí. Como cada año participamos en este magnifico encuentro de profesionales. Os iremos informando...
by Xavier Canals | Feb 15, 2023 | Boletin, Noticias
En este webinar la EMA explicó el piloto establecido para cumplir con el artículo 61.2 de MDR: «Para todos los productos de la clase III y para los productos activos de la clase IIb destinados a administrar y/o retirar medicamentos, el fabricante podrá, antes de su...
by Xavier Canals | Feb 15, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía establece un repaso de conceptos y definiciones de MDR y los criterios de notificación a las AASS y Organismos Notificados y ejemplos con detalle de...
by Xavier Canals | Feb 10, 2023 | Boletin, Noticias
La PICS ha publicado una lista de preguntas y respuestas actualizada relativas a las buenas practicas de distribución de medicamentos. Como siempre útil también para su aplicación a los sistemas de gestión de calidad de tecnologías...
by Xavier Canals | Feb 8, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada una actualización de la guia de clasificación de productos sanitarios para el diagnóstico in vitro según el anexo VIII del reglamento (EU) 2017/746 IVDR. Como siempre nos resuelve algunas dudas y nos abre otras...
by Xavier Canals | Feb 6, 2023 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «Impacto de la Estrategia de Salud Digital del SNS para el avance en el Sistema Sanitario» se celebra en Madrid del 21 al 23 de marzo Nos vemos allí … INFORSALUD es una cita...
by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La edición de RMD 2023 finalizó con éxito de participación y contenidos. La conferencia se inició con el reconocimiento a la labor del presidente saliente Mika Reinikainen por parte de la junta y el nuevo presidente de EAAR Ludger Möller y Gideon Elkayam. Visitad la...
