by Xavier Canals | Jul 1, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG confirma la no aplicación del articulo 97 a los productos cuyo certificado con directiva ha vencido sin tener aun un certificado MDR y que esta caducidad es previa a 20 de marzo de 2023. Este es el texto aclaratorio: » …. Por lo tanto, el...
by Xavier Canals | Jun 29, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
El nuevo reglamento MDR requiere de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, SSCP) y vigilancia (notificación de incidentes y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.. Fecha: 17...
by Xavier Canals | Jun 28, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español y después del trámite de audiencia en información pública una de las revisiones es la que realiza el CNMC Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia. El análisis realizado por la Comisión del CNMC realiza una serie de...
by Xavier Canals | Jun 27, 2023 | Boletin, Noticias
Los centros y profesionales sanitarios están obligados a comunicar los datos relativos a las intervenciones con implantes de mama mediante la aplicación SREIM, tal y como establece el artículo 36.5 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se Regulan los...
by Xavier Canals | Jun 25, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI con especial énfasis en AI en sw...
by Xavier Canals | Jun 24, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI...
by Xavier Canals | Jun 24, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la formula QSUB...
by Xavier Canals | Jun 23, 2023 | Boletin, Noticias
La AEMPS ha publicado una nota informativa de los requisitos de las IC que incluyen medicamentos y productos...
by Xavier Canals | Jun 22, 2023 | Boletin, Eventos
Magnifica jornada de revisión del proceso de impresión 3D desde la adquisición de la imagen hasta su impresión. Se revisaron todos los problemas en la adquisición que es la base de una buena impresión 3D. Mas información. Participamos en la parte regulatoria Os...
by Xavier Canals | Jun 22, 2023 | Boletin, Noticias
Se abre la convocatoria EU4Healths con uno concreto para productos sanitarios...
