by Xavier Canals | Jul 25, 2023 | Boletin, Eventos
Interesante esta guia publicada por el Mº de Sanidad del motor de Europa, Alemania. Lectura interesante para estas vacaciones...
by Xavier Canals | Jul 22, 2023 | Boletin, Eventos
La Comisión publica la actualización del documento de preguntas y respuestas relativas a la prorroga de plazos transitorios para...
by Xavier Canals | Jul 19, 2023 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del primer trimestre de 2023 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
by Xavier Canals | Jul 18, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Nos encanta tener razón, jajaja. Esto era lo que recomendábamos en nuestras formaciones y ahora la Comisión Europea publica este modelo de Declaración del Fabricante en la que el fabricante declara cumplir los requisitos para poder aplicar la prorroga de los periodos...
by Xavier Canals | Jul 17, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Tenemos ya muchos productos con marcado CE con los nuevos reglamentos MDR/IVDR y los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto que se detalla en el capitulo III del anexo I son mucho mas estrictos. Asimismo tenemos nueva normativa tanto de...
by Xavier Canals | Jul 7, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: HTCert Ltd Jacovides Tower 81-83 Grivas Digenis Avenue 1090 Nicosia. Cyprus Email : info@htcert.com Website : https://www.htcert.com/ puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Xavier Canals | Jul 6, 2023 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR
Interesante esta publicación del parlamento europeo que establece un resumen del proceso legislativo de la...
by Xavier Canals | Jul 6, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
Se modifica la entrada de norma 4 para su actualización: 4. EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para...
by Xavier Canals | Jul 6, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Se modifica la entrada de norma 5 para actualizar la edición de la norma: 5. EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de...
