by Xavier Canals | Ago 25, 2023 | Boletin, Congresos
Organizado por las tres sociedades científicas de laboratorio (AEBM-ML, AEFA y SEQC), este año https://www.labclin2023.es/ en Zaragoza con unos 1400 participantes y más de 25 empresas del sector. Incluye por supuesto IA : 19 OCT 15h15 a 16h45 SIMPOSIO 7. BIG DATA:...
by Xavier Canals | Ago 25, 2023 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. nos vemos allí …. DIA 1 –...
by Xavier Canals | Ago 25, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Tenemos ya muchos productos con marcado CE con los nuevos reglamentos MDR/IVDR y los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto que se detalla en el capitulo III del anexo I son mucho mas estrictos. Asimismo tenemos nueva normativa tanto de...
by Xavier Canals | Ago 25, 2023 | Boletin, Noticias
Interesante publicación de Health Canada que incluye ejemplos y que puede servir también para fabricantes europeos aunque naturalmente hay que referir los requisitos a MDR e IVDR y a los reales decretos españoles, en particular al futuro RD de publicidad de productos...
by Xavier Canals | Ago 24, 2023 | Boletin, Noticias
La Comisión publica este diagrama de flujo para facilitar la aplicación de los plazos transitorios para MDR e...
by Xavier Canals | Ago 24, 2023 | Boletin, Congresos
La SEIB Sociedad Española de Ingeniería Biomédica celebró su Congreso anual https://caseib.es/2023/, en Cartagena del 22 al 24 de noviembre de 2023. Nos vemos allí. Inscribete en la pagina web del...
by Xavier Canals | Ago 24, 2023 | Boletin, Congresos
Congreso mundial en Bruselas del 18 al 21 de Octubre de 2023 https://www.wfhss-congress.com/ Este año si incluye reprocesado de productos sanitarios de un solo uso y como no IA, ponemos aqui las ponencias que nos llaman la atención: 19 Oct 08.45 – 09.30 CONFERENCE 1...
by Xavier Canals | Ago 23, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Suiza publica la guia de la base de datos SWISSDAMED que reproduce a la EUDAMED europea, y que nos pide darnos de alta en CH-LOGIN...
by Xavier Canals | Ago 23, 2023 | Boletin, Noticias
Actualización del proceso de designación, parado y con poco movimiento 20 en la cola de MDR y 7 en la de IVDR con uno nuevo inminente, se espera tengan la capacidad suficiente...
by Xavier Canals | Ago 18, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La Comisión Europea abre una pagina web para las reuniones del IMDRF cuya presidencia ocupa EU el 2023. Como sabéis el IMDRF es la organización que se ocupa de la armonización de las legislaciones a nivel mundial para productos sanitarios. nos vemos allí …. DIA 1 –...
