by Xavier Canals | Ago 18, 2023 | Boletin, Formación
Esperamos verte ahi …...
by Xavier Canals | Ago 15, 2023 | Boletin, Noticias
Se actualiza la guia para los softwares que son incluidos en productos sanitarios...
by Xavier Canals | Ago 11, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Se añade a la publicada general esta específica en su versión final para productos legacy y su ciberseguridad, intenta poner orden en las responsabilidades de los distintos actores durante el ciclo de vida de un producto...
by Xavier Canals | Ago 10, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La HPRA, autoridad sanitaria irlandesa pone a disposición de fabricantes la posibilidad de emitir un certificado de libre venta para los productos bajo los nuevos periodos de extensión Descargue el documento...
by Xavier Canals | Ago 10, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que da las gracias a la Comisión Europea por la extensión de plazos para los productos legacy pero indica que no toda la culpa es de los Organismos...
by Xavier Canals | Ago 8, 2023 | Boletin, Noticias
Interesante publicación con iniciativas en IA a nivel europeo Este es el documento...
by Xavier Canals | Ago 5, 2023 | Boletin, Noticias
En esta publicación la autoridad sanitaria de Reino Unido establece los pasos para su plan para la evaluación del software, que incluye los siguientes grupos de tareas: WP 1 Qualification WP 2 Classification WP 3 Premarket requirements WP 4 Post Market WP 5 Cyber...
by Xavier Canals | Ago 4, 2023 | Boletin, Noticias
Preguntas frecuentes relativas a las consultas que deben realizar los Organismos Notificados sobre productos sanitarios que incluyen una sustancia con efecto anciliar como medicamento o derivado sanguíneo Este es el documento...
by Xavier Canals | Ago 4, 2023 | Boletin, Formación
Esperamos verte ahi … ...
by Xavier Canals | Ago 4, 2023 | Boletin, Eventos, TOP
La NSAI publica una lista de normas relativas a inteligencia artificial, incluye una específica sanitaria: ISO/IEC AWI TR 18988 Artificial intelligence — Application of AI technologies in health...
