by Xavier Canals | Sep 5, 2023 | Boletin, Congresos
Organizado por el Servicio de Esterilización Area IV SESPA y la Asociación de Buenas Practicas en Seguridad de Pacientes en Oviedo del 26 al 28 de Oct’2023 con el objetivo de capacitar a los participantes a comprender los principales factores a tener en cuenta para un...
by Xavier Canals | Sep 2, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Según informa Richard Houlihan (Eire – Eudamed.com) la Comisión ha informado de una actualización de la planificación de la base de datos EUDAMED afectando a la publicación de la liberación de EUDAMED y su publicación en el DOUE debido a la dificultad en la auditoria...
by Xavier Canals | Sep 1, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea publica esta encuesta dirigida a: – Fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. – Organismos de evaluación de la conformidad/organismos notificados – Importadores – Distribuidores – Representantes...
by Xavier Canals | Sep 1, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
La BVMed y VDGH asociaciones alemanas de productos sanitarios e IVD, acaban de publicar un libro blanco con el objetivo de iniciar un debate sobre cómo hacer que el MDR y el IVDR puedan estar preparados para el futuro proponiendo opciones potenciales para un mayor...
by Xavier Canals | Sep 1, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Estos son las entidades de evaluación de conformidad: BSI Assurance UK Ltd (0086) – MD – AIMD – IVDD DEKRA Certification UK Ltd (8505) – MD SGS United Kingdom Ltd (0120) – MD – IVDD UL International (UK) Ltd (0843) – IVDD TUV Rheinland UK Ltd (2571) – MD – IVDD TUV...
by Xavier Canals | Sep 1, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Interesante este documento sobre IA del grupo DGBMT de...
by Xavier Canals | Ago 29, 2023 | Boletin, Eventos
El informe elabora una revisión de los ciberincidentes en Europa durante 2021 a 2023, siendo España el 2º país mas acosado después de Francia. Ver...
by Xavier Canals | Ago 29, 2023 | Boletin, Congresos
La mayor feria de imagen médica abre como cada años sus puertas en Chicago. Mucha suerte a los participantes!!! Esta es la web: https://www.rsna.org/Annual-Meeting seguiremos informando …...
by Xavier Canals | Ago 27, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
No os perdáis esta jornada que realiza FENIN en colaboración con ICS en su sede (Gran Via de les Corts Catalanes, 587, Barcelona) donde se revisan los requisitos del reglamento IVDR. Para ello FENIN ha organizado este evento contado por ponentes de: FENIN, AEMPS,...
by Xavier Canals | Ago 27, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Interesante este documento sobre IA para ver cómo TÜV SÜD aplicó su marco de calidad de IA en la evaluación de un software automatizado de interpretación de EEG basado en la nube. Utiliza IA para procesar y clasificar datos clínicos de EEG y automatiza la...