by Xavier Canals | Abr 1, 2019 | Boletin, Noticias
ENHORABUENA !! ha sido un placer y un honor colaborar con el HUVR para la obtención del certificado de ISO 13485 y el de ISO...
by Xavier Canals | Ene 22, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Designado con fecha 20 de Diciembre de 2018 según aparece en NANDO, siendo el primero y el único a fecha de hoy. Aun no tenemos a ningún Organismo Notificado para la...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2017/12/Tecno.mp4...
by Xavier Canals | Nov 8, 2018 | Boletin, Formación, próxima formación
Presentación en español de los puntos clave para la transición de la MDD (directiva 93/42/EEC) a la MDR (Reglamento EU 2017/745) MEDICA Düsseldorf en Hall 13, sala 13.6 – 14 noviembre 2018 15h a 16h. La formación es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas...
by Xavier Canals | Oct 27, 2018 | Boletin, Eventos
10.30: “Brexit – Reflections from the UK HealthTech Sector” ABHI – Mr. Phil Benton Director, Technical and Regulatory 13.30: “Marcado CE de productos sanitarios clase I (Autocertificación)” Tecno-Med – Mrs Claire Murphy, Associate Consultant 17.00: “Novedades del...
by Xavier Canals | Oct 27, 2018 | Boletin, Eventos
Nos llega por mail del subcomité CTN209/SC62 de UNE , cuyo secretario es Jose Antonio Jimenez de UNE y presidente Xavier Canals, que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina el informe resumen de la reunión del MDCG para...
by Xavier Canals | Sep 30, 2018 | Boletin, Formación, TOP
MUCHAS GRACIAS!! 27 septiembre 2018 Madrid Ya nos hemos adaptado a la UNE EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016+/AC:2016) pero aun tenemos todos lo requisitos de la directiva 93/42/EEC y no cumplimos así el reglamento (EU) 2017/745 que entró en vigor el 26 de mayo de...
by Xavier Canals | Ago 12, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
La edición elaborada por el Comité ISO/TC 210 incluye los anexos Z relativos a los nuevos reglamentos. Estos anexos Z son las desviaciones de la norma internacional (ISO) con respecto a la legislación europea de productos sanitarios, ya los incluyen todas las normas...
by Xavier Canals | Jul 20, 2018 | Boletin, Noticias
Según publica el BOE ha sido nombrada Maria Jesús Lamas como Directora de la AEMPS El Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha nombrado como directora de...
by Xavier Canals | Jul 19, 2018 | Boletin, Noticias
Según publican varios medios del sector y ahora el BOE ha sido cesada Belen Crespo como Directora de la AEMPS Esperemos que el nuev@ Director@ sea sensible al gran cambio que nos espera en 2020 y 2022 al sector de tecnologías sanitarias que siempre ha sido el hermano...
