by Xavier Canals | Ene 22, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Esta es la propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR que fue publicada en inglés y ahora esta disponible en español. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Seguiremos informando … Siguientes...
by Xavier Canals | Ene 20, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Como último paso del proceso de aprobación del Real Decreto de productos sanitarios la comisión permanente ha emitido su dictamen 1564/2022 sobre este. Ahora la AEMPS lo revisará y ya pasa a Consejo de Ministros para su aprobación y publicación en el BOE. Seguiremos...
by Xavier Canals | Ene 13, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Una vez la Comisión Europea publicó la propuesta de reglamento de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios. ver nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) ahora...
by Xavier Canals | Ene 6, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunció la Comisaria Stella Kyriakides en la reunión del Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembre 2022 se ha publicado la propuesta de reglamento de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en lo que respecta a las disposiciones transitorias para...
by Xavier Canals | Nov 17, 2022 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Cuarto y ultimo día, todo el mundo de despedida … visitamos a los stands españoles, en general buenas sensaciones nos vemos el 2023 otra vez aqui !!! ...
by Xavier Canals | Sep 21, 2022 | Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
Un buen resumen del sector que con mas de 34000 empresas en Europa tiene un 95% de...
by Xavier Canals | Sep 16, 2022 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Publicados el 13 de septiembre en el Boletin Oficial, y entrando en vigor el 29 de septiembre, los Decretos legislativos que establecen los requisitos específicos para los productos sanitarios en Italia: – los requisitos lingüísticos de la etiqueta y de las...
by Xavier Canals | Ago 24, 2022 | Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
Después de la publicación de la EN 17141:2020 de control de la biocontaminación en salas limpias que hacia referencia a este anexo ya usado como referencia estábamos pendientes de como terminaba la actualización de este anexo I de las GMPs y por fin se ha publicado. ...
by Xavier Canals | Ago 4, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
TÜV SÜD anuncia la emisión del primer certificado IVDR al fabricante Roche Diagnostics para un producto que no habia sido previamente marcado CE con IVDD...
