by Xavier Canals | Abr 7, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español la AEMPS inicia el trámite de consulta pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a través de las...
by Xavier Canals | Mar 25, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Aqui esta el prometido documento de preguntas y respuestas, después de la publicación el 20 marzo 2023 del Reglamento 2023/607 de modificación de plazos transitorios de MDR e IVDR. este es el texto del documento del Q&A este es el texto del reglamento en español...
by Xavier Canals | Mar 22, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Hoy se ha publicado el el Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios, en el BOE, entrando en vigor según su disposición final cuarta el día siguiente a su publicación, es decir el 23 de marzo de 2023. este es el texto del RD 192/2023 ven a nuestra...
by Xavier Canals | Mar 20, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Os ponemos la foto oficial, en la que, con la firma este 15 de marzo de la presidenta del Parlamento Europeo Roberta Metsola y la ministra Jessika Roswall de la actual presidencia europea sueca en nombre del Consejo Europeo, quedó aprobado el reglamento de...
by Xavier Canals | Mar 14, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español ahora nos toca el trámite de audiencia en información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a...
by Xavier Canals | Mar 7, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la aprobación por el Consejo en la sesión de 7 de marzo 2023 la propuesta de modificación de los Reglamentos MDR e IVDR aprobada con anterioridad por el Parlamento pasa a su adopción formal el próximo 15 de marzo de 2023. ver notas de prensa: – Stella Kyriakides...
by Xavier Canals | Mar 4, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Vemos incluida en la sesión del próximo 7 de marzo la propuesta de modificación, para su ratificación sin cambios después de pasar por el Parlamento. En breve podemos tener el texto publicado en el DOUE y al haber eliminado el plazo de 20 días de entrada en vigor...
by Xavier Canals | Feb 23, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la presentación de esta proposición no de ley se pretende, como indica en su exposición de motivos, actualizar la legislación española al desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación, la irrupción de las redes sociales y la aparición de nuevos...
by Xavier Canals | Feb 19, 2023 | Boletin, Formación, TOP, ULTIMA HORA
En breve podemos tener el texto publicado en el DOUE y al haber eliminado el plazo de 20 días de entrada en vigor será aplicable en su fecha de publicación. ven a nuestra...
by Xavier Canals | Ene 31, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La propuesta de modificación de los reglamentos MDR e IVDR avanza en su proceso de codecisión. nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) Este es el ultimo documento donde se establecen las fechas Siguientes etapas:...
