by Xavier Canals | Ene 3, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK después del periodo transitorio. Según esta nota, a partir de 29 de Marzo de 2019 los...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, TOP
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by Xavier Canals | Dic 16, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
En las diversas reuniones asociadas al “Informe Implantes” con las asociaciones de pacientes y de profesonales sanitarios hemos podido ver a la nueva Jefa del Departamento de Productos Sanitarios Carmen Ruiz-Villar acompañando a la Ministra Maria Luisa Carcedo y a la...
by Xavier Canals | Nov 30, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Según publica el BOE ha sido nombrada Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS. El Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar...
by Xavier Canals | Nov 20, 2018 | Boletin, Ferias, TOP
Como cada año hemos acudido a la cita de MEDICA: 19 pabellones llenos más de 6000 expositores (140 españoles, el año pasado 123). Este año con stand propio en Hall 15 / F21 (con FENIN), muchas gracias a todos los que nos habéis venido a saludar. visita la pagina web...
by Xavier Canals | Nov 19, 2018 | Boletin, Ferias, TOP
Como cada año hemos acudido a la cita de MEDICA: 19 pabellones llenos más de 6000 expositores (140 españoles, el año pasado 123). este año con stand propio en Hall 15 / F21 (con FENIN), muchas gracias a todos los que nos habéis venido a saludar. visita la pagina web...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
En sesión parlamentaria del pasado 25 de octubre, y respondiendo a una pregunta parlamentaria se presentó por la Comisión el estado de la implementación de la MDR e IVDR en Europa. El resumen es que la implementación sigue su planificación y esta al día (“on...
by Xavier Canals | Nov 5, 2018 | Boletin, TOP
10.30: “Brexit – Reflections from the UK HealthTech Sector” ABHI – Mr. Phil Benton Director, Technical and Regulatory 13.30: “Marcado CE de productos sanitarios clase I (Autocertificación)” Tecno-Med – Mrs Claire Murphy, Associate Consultant 17.00: “Novedades del...
by Xavier Canals | Oct 21, 2018 | Boletin, TOP
Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además con las nuevas reglas de clasificación muchas aplicaciones informáticas precisan de intervención de un Organismo...
by Xavier Canals | Oct 8, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias para el 2019. El primero de la lista de los 10 principales riesgos de tecnología para la salud del Instituto ECRI de 2019 es la posibilidad de que los piratas...
