by Xavier Canals | Jun 30, 2019 | Boletin, Eventos, TOP
Magnifica jornada de AEFI que abordó los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios. En esta edición participamos en los apartados de Informes de Seguridad y las tarjetas de implantación. 08.45 – 09.00h Recepción...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
A fin de mantener informados a todos los interesados acerca de sus funciones y responsabilidades en virtud de los nuevos Reglamentos y ayudarles a que estén listos para la fecha de aplicación, la Comisión Europea ha creado una nueva sección, denominada «Medical...
by Xavier Canals | May 26, 2019 | Boletin, TOP, ULTIMA HORA
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2019/05/TMI-1_year_to_go_MDR.mp4 pdf...
by Xavier Canals | May 25, 2019 | Boletin, TOP, ULTIMA HORA
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2019/05/TMI-1_year_to_go_MDR.mp4 pdf...
by Xavier Canals | May 22, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como ya os avanzamos tenemos nuevo ON para la MDR : TUV SUD TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany Phone : +49 (89) 50084261 Fax : +49 (89) 50084230 Email : ps.zert@tuev-sued.de Website : http://www.tuev-sued.de/ps...
by Xavier Canals | May 10, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Las autoridades de UK ya han establecido el simbolo UKCA (UK Conformity Assessed) que reemplaza el CE para Reino...
by Xavier Canals | May 6, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Publicados en el DOUE los cambios relativos a los dos reglamentos que no hacen una revisión sistemática de los errores, sino que corrigen algunos errores en el texto y no son los mismos en los distintos idioma, os ponemos la versión inglesa y la española. Esperemos...
by Xavier Canals | Abr 18, 2019 | Boletin, Eventos, TOP
No sabemos si ya tarde, pero la GMDN Agency ha creado un perfil gratuito, el BASIC GMDN MEMBER En respuesta a la designación por parte de la MDCG de la nomenclatura italiana CND como la utilizada en EUDAMED la agencia GMDN que gestiona esta nomenclatura ha ampliado...
by Xavier Canals | Abr 15, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Otro capitulo mas del culebrón, la AEMPS ha publicado la esperada nota informativa clarificando la legislación aplicable en este supuesto para que los actores del mercado puedan tener una visión clara de este problema. Podéis bajarla aquí:...
