by Xavier Canals | Nov 16, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/udi_devices_registration_en y https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/notified-bodies-and-certificates-module_es Tal y como indica la página los ON...
by Xavier Canals | Nov 13, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/udi_devices_registration_en y nos va a facilitar el uso de este nuevo modulo, que como siempre usabilidad baja. Se incluye además el buscador de...
by Xavier Canals | Nov 12, 2021 | Boletin, Ferias, TOP
Este año recuperándose de la pandemia … con 99 stands españoles de los 3556. Los pabellones 8 (compamed) se mantienen asociados a la vacunación y se desplazan al 13 y 14 (los del fondo). El precio de los tickets 45 Eur / dia los de asistencia presencial y los...
by Xavier Canals | Oct 29, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Se han unido los pesos pesados de la regulación para presentar conjuntamente para ayudar a promover productos sanitarios seguros, eficaces y de alta calidad que usen inteligencia artificial y aprendizaje automático. Estos son los 10 principios: Seguiremos informando...
by Xavier Canals | Oct 24, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: CERTIQUALITY S.r.l.Via G. Giardino, 4; 20123 – MILANO ItalyPhone : +39 02 8069171Email : certiquality@certiquality.itWebsite : www.certiquality.itNotified Body number : 0546 puedes ver la lista siempre actualizada en...
by Xavier Canals | Oct 21, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Viendo la debacle que se nos avecina para el IVDR la Comisión Europea ha tomado las riendas y lanza esta propuesta de aplicación progresiva que intentamos resumiros aqui siguiendo el texto de la propuesta: (marcamos en rojo como quedan los periodos de gracia para los...
by Xavier Canals | Oct 14, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Viendo la debacle que se nos avecina para el IVDR la Comisión Europea ha tomado las riendas y lanza esta propuesta de aplicación progresiva que intentamos resumiros aqui siguiendo el texto de la propuesta: 1. fecha de aplicación general IVDR sin cambios: 26 mayo 2022...
by Xavier Canals | Oct 7, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El módulo de alta de productos ya esta en funcionamiento y ya hemos dado de alta a los primeros productos La puesta en marcha oficial de EUDAMED es 26 de mayo de 2022, por lo que según la MDCG 2019-4 tenemos hasta 26 de mayo de 2024 para el registro de productos MDR....
by Xavier Canals | Oct 4, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home y nos va a permitir la carga de los distintos datos de estos para que los Organismos Notificados establezcan que están amparados por sus...
by Xavier Canals | Oct 2, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home y nos va a permitir la carga de los distintos datos de estos para que los Organismos Notificados establezcan que están amparados por sus...
