by Xavier Canals | Dic 30, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: TÜV NORD CERT GmbHLangemarckstraße 20, 45141 Essen – GermanyEmail : info@tuev-nord.deWebsite : www.tuev-nord-cert.de puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, Congresos, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2021/12/vicenteferrer-51669-tecnomed-.mp4...
by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
by Xavier Canals | Dic 6, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
TEXTO PROPUESTA MODIFICACION EN ESPAÑOL – TEXTO PROPUESTA EN INGLÉS El Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», revisa la propuesta de la Comisión que el...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SGS Belgium NVNoorderlaan 87BE-2030 Antwerpen – BelgiumPhone : +32(0)3 545 48 60Email : NB1639@sgs.comWebsite : www.be.sgs.com https://www.sgs.esNotified Body number : 1639 Muy esperada esta notificación enhorabuena a...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El módulo de Organismos Notificados y Certificados de EUDAMED está en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/notified-bodies-and-certificates-module_es Aunque tal y como indica la página los ON no están obligados a cargar certificados hasta que este...
by Xavier Canals | Nov 18, 2021 | Boletin, Ferias, TOP
Este año recuperándose de la pandemia … ...
by Xavier Canals | Nov 16, 2021 | Boletin, Noticias, TOP
FDA introduce el concepto «función de software del producto», cuya definición es: Función de software del producto: función de software que cumple con la definición de producto en la sección 201 (h) de la Ley FD&C. “Software como dispositivo médico (SaMD)” y...