by Xavier Canals | Jun 5, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbHAddress: Dovestraße 6, 10587 Berlin AlemaniaPhone : +49 30 5858 216-0 Email : cert@berlincert.deWebsite : http://www.berlincert.de puedes ver la lista siempre...
by Xavier Canals | May 21, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal and Policy Officer at European Commission) en su participación que tuvimos el placer de seguir en RAPS Euroconvergence de Amsterdam. Se modifica la entrada de norma 10 para incluir la modificación intermedia: 10. EN...
by Xavier Canals | May 19, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: TUV NORD Polska Sp. z o.oul. Mickiewicza 29, 40-085 Katowice – PolandPhone : +48 32 7864646Email : biuro@tuv-nord.plWebsite : www.tuv-nord.plNotified Body number : 2274 puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | May 13, 2022 | Boletin, Congresos, TOP
Exito de las jornadas de RAPS https://www.raps.org/europe-2022/home , donde nos pusimos al día con los grandes expertos europeos. Este año en Amsterdam volvió a ser presencial participando representantes de MEDTECH (Fenin Europa), Organismos Notificados, expertos de...
by Xavier Canals | May 12, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Se modifica la entrada de norma 7 para incluir la modificación intermedia: 7. EN ISO 13485:2016 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). EN ISO 13485:2016/AC:2018 EN ISO 13485:2016/A11:2021 es...
by Xavier Canals | May 7, 2022 | Boletin, Congresos, TOP
Esta semana estamos en la formación de RAPS https://www.raps.org/europe-2022/home , para ponernos al día con los grandes expertos europeos Este año en Amsterdam volviendo a la presencialidad se celebra esta interesante jornada organizada por la organización RAPS...
by Xavier Canals | Abr 29, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 2265: 3EC International a.s. Hranicna 18 Bratislava 82105 SLOVAKIA Email : info@3ec.sk Website : www.3ec.sk puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Xavier Canals | Abr 28, 2022 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este RD establece el nuevo CNCPS modificando su estatuto del RD 1275/2011: «3. Se adscribe a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios como unidad con nivel orgánico de Subdirección General....
by Xavier Canals | Abr 20, 2022 | Boletin, TOP
A través de este programa te puedes beneficiar de un bono de 5000 Eur para consultoría con una de las empresas colaboradoras como Tecno-med relativa al bloque: – Block 2. Regulatory affairs. Contacto: Imma Esposito (Project Manager)...
by Xavier Canals | Abr 15, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS ha actualizado la aplicación de «Solicitud de certificados de exportación/libre venta de productos sanitarios» ed 11/04/2022. El objeto de esta es actualizar las instrucciones para incluir los productos de MDR e IVDR, estos son electrónicos y se emiten en un...
